Relpax 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eletriptanhydrobromid

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC-Code:

N02CC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Eletriptan hydrobromide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eletriptanhydrobromid (27579) 24,242 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-11-15

Gebrauchsinformation

palde-2v29rx-ft-0
- 1 -
01.06.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RELPAX
® 20 MG FILMTABLETTEN
RELPAX
® 40 MG FILMTABLETTEN
Eletriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Relpax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Relpax beachten?
3.
Wie ist Relpax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Relpax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RELPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relpax enthält den Wirkstoff Eletriptan. Relpax gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Serotoninrezeptoragonisten genannt werden. Serotonin ist eine
natürliche Substanz, die man
im Gehirn findet und die hilft, die Blutgefäße zu verengen.
Relpax kann zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne
Aura bei
Erwachsenen verwendet werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes
kann es sein, dass
Sie eine so genannte Aura erleben, die Sehstörungen, Taubheit und
Sprachstörungen
beinhalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RELPAX BEACHTEN?
RELPAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eletriptan,
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110)
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind,
-
Sie an schwerer Leber- oder Nierenfun

Fachinformation

spcde-1v25rx-ft-0
- 1 -
19.11.2021
((Viatris Logo))
RELPAX
®
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RELPAX
®
20 mg Filmtabletten
RELPAX
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Relpax 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 23,0 mg Lactose, 0,036 mg
Gelborange-S-
Aluminiumsalz (E 110)
_Relpax 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 46,0 mg Lactose, 0,072 mg
Gelborange-S-
Aluminiumsalz (E 110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Relpax 20 mg Filmtabletten _
Runde, konvexe, orangefarbene Tabletten mit der Kennzeichnung „REP
20“ auf der einen
Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite.
_Relpax 40 mg Filmtabletten _
Runde, konvexe, orangefarbene Tabletten mit der Kennzeichnung „REP
40“ auf der einen
Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Relpax wird angewendet bei Erwachsenen zur Akutbehandlung der
Kopfschmerzphase bei
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Relpax-Filmtabletten sollen möglichst früh nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden. Sie sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt des
Migräneanfalls wirksam.
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19.11.2021
Es konnte nicht gezeigt werden, dass Relpax den Migränekopfschmerz
verhindert, wenn es
während der Auraphase eingenommen wird. Daher sollte Relpax nur
während der
Kopfschmerzphase einer Migräne genommen werden.
Relpax-Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
_ _
_- Wenn die Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten: _
Wenn nach Ansprechen der Behandlung die Migränekopfschmerzen
innerhalb von
24 Stunden erneut auftreten, so ka