Relert 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eletriptanhydrobromid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Eletriptan hydrobromide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eletriptanhydrobromid (27579) 24,242 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-11-15

Gebrauchsinformation

palde-8v10rl-ft-20
- 1 -
13.05.2008
PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RELERT
® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eletriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Relert und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Relert beachten?
3.
Wie ist Relert einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Relert aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RELERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relert gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten genannt
werden. Man nimmt an, dass diese Arzneimittel wirken, indem sie die
Schwellung von
Blutgefäßen der Hirnhaut vermindern, die bei der Migräne eine Rolle
spielen könnte.
Relert wird zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase bei
Migräneanfällen mit oder ohne
Aura verwendet. (Vor Beginn des Migränekopfschmerzes kann es sein,
dass Sie eine so
genannte Auraphase erleben, die Sehstörungen, Taubheit und
Sprachstörungen beinhalten
kann.)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RELERT BEACHTEN?
RELERT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eletriptan oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Relert sind,
-
wenn Sie an schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung leiden,
-
wenn Sie an mittelschwerem - oder schwerem - bzw. nicht behandeltem,
leichtem
B

Fachinformation

spcde-8v11rl-ft-0
- 1 -
13.05.2008
PFIZER ((Logo))
RELERT
®
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RELERT
®
20 mg Filmtabletten
RELERT
®
40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Eletriptan
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg / 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile
Relert 20 mg Filmtabletten:
23,0 mg Lactose, 0,036 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
Relert 40 mg Filmtabletten:
46,0 mg Lactose, 0,072 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, konvexe, orangefarbene Tabletten. Sie sind auf der einen Seite
mit „REP 20“ bzw.
„REP 40“ und auf der anderen Seite mit „Pfizer“
gekennzeichnet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Relert Filmtabletten sollen möglichst früh nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden. Sie sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt des
Migräneanfalls wirksam.
Es konnte nicht gezeigt werden, dass Relert den Migränekopfschmerz
verhindert, wenn es
während der Aura-Phase eingenommen wird. Daher sollte Relert nur
während der
Kopfschmerz-Phase einer Migräne genommen werden.
Relert Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen werden.
spcde-8v11rl-ft-0
- 2 -
13.05.2008
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
_ _
- Wenn die Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten:
Wenn nach Ansprechen der Behandlung die Migränekopfschmerzen
innerhalb von 24
Stunden erneut auftreten, so kann dieses Rezidiv mit einer weiteren
Dosis derselben
Stärke erfolgreich behandelt werden. Wenn eine zweite Dosis
erforderlich ist, sollte ein
Abstand von mindestens zwei Stunden zur ersten Dosis eingehalten
werden.
- Wenn ein Behandlungserfolg ausbleibt:
Wenn ei