Relert 20 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Eletriptanhydrobromide 20 mg - Eq. Eletriptan 20 mg

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-Code:

N02CC06

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Eletriptan

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 227123-01; 227123-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2001-09-24

Gebrauchsinformation

bijsluiter
BEL 24A22
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RELERT 20 MG EN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
eletriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Relert en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RELERT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Relert bevat eletriptan als werkzame stof. Relert behoort tot een
groep medicijnen die
serotoninereceptoragonisten genoemd worden. Serotonine is een
natuurlijke stof in de hersenen en
die helpt de omvang van de bloedvaten te verkleinen.
Relert kan gebruikt worden om de hoofdpijn van de migraineaanval met
of zonder aura te
behandelen bij volwassenen. Uw migrainehoofdpijn kan door een
zogenaamde aurafase worden
voorafgegaan; tijdens deze fase kunnen gezichtsstoornissen,
gevoelloosheid of spraakstoornissen
optreden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

U hebt een ernstige lever- of nierziekte.

U hebt een matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of een niet
behandelde licht verhoogde
bloeddruk.

U hebt al hartproblemen gehad [z

Fachinformation

samenvatting van de productkenmerken
BEL 24A22
1/ 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RELERT 20 mg filmomhulde tabletten
RELERT 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
RELERT 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 23 mg lactose en 0,036 mg oranjegeel S.
RELERT 40 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 46 mg lactose en 0,072 mg oranjegeel S.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet [tablet].
RELERT 20 mg filmomhulde tabletten
Ronde, convexe oranje tabletten, aan de ene kant gemerkt met 'REP 20'
en aan de andere kant met
'Pfizer'.
RELERT 40 mg filmomhulde tabletten
Ronde, convexe oranje tabletten, aan de ene kant gemerkt met 'REP 40'
en aan de andere kant met
'Pfizer'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
RELERT is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de acute
behandeling van de hoofdpijnfase
van migraineaanvallen, met of zonder aura.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
RELERT tabletten moeten zo snel mogelijk na de aanvang van de
migraineaanval worden ingenomen,
maar ze zijn ook werkzaam wanneer ze tijdens een latere fase van de
migraineaanval worden
genomen.
samenvatting van de productkenmerken
BEL 24A22
2/ 12
Het is niet bewezen dat RELERT, ingenomen tijdens de aurafase,
migrainehoofdpijn kan voorkomen
en daarom mag RELERT alleen worden genomen tijdens de hoofdpijnfase
van migraine.
RELERT tabletten mogen niet profylactisch worden gebruikt_._
_Volwassenen (18-65 jaar):_
De aanbevolen startdosis is 40 mg.
_Wanneer de hoofdpijn terugkeert binnen de 24 uur_: Het is aangetoond
dat, wanneer de
migrainehoofdpijn terugkeert binnen de 24 uur na een initiële
respons, een tweede dosis RELERT met
dezelfde sterkte werkzaam is om de terug