Relefact TRH nasal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Protirelin

Verfügbar ab:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

INN (Internationale Bezeichnung):

Protirelin

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Protirelin (10776) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-03-18

Fachinformation

ENR: 2103089 / 0091445
FACHINFORMATION
AVENTIS PHARMA
RELEFACT
® TRH NASAL
RELEFACT
® TRH 200
OBFM0DEC91F001C4005E
1
30.06.2016
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Relefact
®
TRH nasal
Relefact
®
TRH 200
Wirkstoff: Protirelin (synthetisches Thyreotropin-Releasing-Hormon,
TRH)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Schilddrüsen- und Hypophysen-Funktionsdiagnostikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Relefact TRH nasal: _
1 Flasche enthält
50 mg Protirelin (TRH) in 5 g wässriger Lösung.
Der Inhalt reicht aus für 25 Tests zu je 2 Sprühstößen.
1 Sprühstoß enthält 1 mg Protirelin.
_Relefact TRH 200: _
1 Ampulle zu 1 ml enthält
200 µg Protirelin (TRH) in wässriger Lösung.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Relefact TRH nasal: _
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat
(Ph.Eur.), Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Wasser für
Injektionszwecke.
_Relefact TRH 200: _
Mannitol (Ph.Eur.), Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O, Natriumchlorid, Wasser für Injek-
tionszwecke.
ENR: 2103089 / 0091445
FACHINFORMATION
AVENTIS PHARMA
RELEFACT
® TRH NASAL
RELEFACT
® TRH 200
OBFM0DEC91F001C4005E
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30.06.2016
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Relefact TRH dient zur Durchführung des TRH-Tests im Rahmen der
Schilddrüsen- und
Hypophysendiagnostik.
5.
GEGENANZEIGEN
Relefact TRH darf nicht angewendet werden bei

Überempfindlichkeitsreaktion nach vorangegangener Gabe von TRH oder
(bei nasaler
Applikation) Benzalkoniumchlorid

akutem Herzinfarkt

instabiler Angina Pectoris

erhöhter Krampfbereitschaft

ausgeprägter Bronchialobstruktion.
Relefact TRH sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses
angewendet werden bei

Herzrhythmusstörungen

koronarer Herzerkrankung

schlecht eingestelltem Hypertonus

Hypophysenadenomen

Epilepsie

Asthma bronchiale.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Die Anwendung von Relefact TRH ist in der Schwang