Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Mesalazin
BEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A07EC02
The mesalazi
2022-05-12
1/8 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI REKTACOL 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSIYON REKTAL UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir rektal süspansiyon, etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Karbomer 974 P, potasyum asetat, potasyum metabisülfit (E 224), sodyum benzoat (E 211), sodyum EDTA, saf su, ksantan zamkı. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REKTACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REKTACOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REKTACOL_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REKTACOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REKTACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REKTACOL’ün _ _ etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal süspansiyonda 4 g etkin madde bulunmaktadır. REKTACOL _ _ “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler. REKTACOL karton kutu içinde 7 adet 60 ml'lik opak beyaz, kapağı yalıtılmış, polietilen şişe olarak piyasaya sunulmaktadır. REKTACOL _ _ aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın bağırsağın (kolon) iltihaplanması ile oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının tedavisinde kullanılır. 2. REKTACOL Lesen Sie das vollständige Dokument
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REKTACOL 4 g/60 mL rektal süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir rektal süspansiyon (60 g süspansiyon), etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum benzoat (E 211)……………….…… 0,06 g Potasyum metabisülfit (E 224) ...................... . 0,2808 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rektal Süspansiyon REKTACOL, açık- mat kahverengiye yakın krem renkte homojen süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar hastalık) akut ataklarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: Akut inflamasyon semptomları olan hastalarda, bir süspansiyon şişesinin (60 g rektal süspansiyon) içeriği günde bir kez yatmadan önce lavman olarak bir defada bağırsağa uygulanır. En iyi sonuç REKTACOL uygulamasından önce bağırsaklar boşaltıldığında elde edilir. REKTACOL, düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü başarılı bir iyileşme ancak bu şekilde sağlanabilir. Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir. UYGULAMA ŞEKLI : Rektal kullanım. REKTACOL rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan önce uygulanır. Hazırlanışı: 30 saniye boyunca şişe çalkalanır. Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır. o Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyS3k0RG83Q3NRZmxXQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/9 Şişe alttan ve üstten tutulur. Uygulama için doğru pozisyon: Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp sağ bacağını karnına doğru çekerek uzanır. Bu pozisyonla REKTACOL daha kolay uygulanır ve daha etkili olur. Rektal süspansiyonun uygulanması: Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur. Şişenin ucu hafif aşağı bakacak şekilde Lesen Sie das vollständige Dokument