Refluxine Control 20 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,575 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

A02BC02

Darreichungsform:

Comprimé gastro-résistant

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Pantoprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 383521-02; 383521-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2011-01-18

Gebrauchsinformation

Notice
NOTICE: INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR
REFLUXINE CONTROL 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
-
Vous ne devez pas prendre Refluxine Control pendant plus de 4 semaines
sans consulter un médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu'est-ce que Refluxine Control et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Refluxine Control?
3. Comment prendre Refluxine Control?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Refluxine Control?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE REFLUXINE CONTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Refluxine Control contient la substance active pantoprazole qui
réduit la quantité d’acide produite dans
l’estomac en bloquant la «pompe».
Refluxine Control est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes du reflux (par exemple
brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez l’adulte.
Le reflux est la remontée d’acide de l’estomac dans l'œsophage,
qui peut devenir inflammatoire et
douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une
sensation de brûlure dans la poitrine
remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la
bouche (régurgitation acide).
Le re

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Refluxine Control 20 mg comprimés gastro-résistants
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de sodium sesquihydraté).
Excipients à effet connu:
Chaque comprimé gastro-résistant contient 38,425 mg de maltitol,
0,345 mg de lécithine (dérivée de
l’huile de soja) et 1,8392 mg de sodium (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé jaune et ovale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés gastro-résistants de Refluxine Control 20 mg sont
indiqués dans le traitement à court
terme des symptômes de reflux (p. ex. pyrosis, régurgitation acide)
chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une
amélioration des symptômes. Une fois les symptômes complètement
disparus, le traitement doit être
arrêté. La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans
avis médical.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, le patient doit être instruit de
consulter un médecin.
_Populations particulières_
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé
ou l’insuffisant rénal ou hépatique.
_Population pédiatrique_
L’utilisation de Refluxine Control n’est pas recommandée chez
l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
en raison de l’insuffisance des données relatives à son
efficacité et sa sécurité.
Mode d’administration
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Résumé des caractéristiques du produit
Les comprimés gastro-résistants de Refluxine Control 20 mg ne
peuvent être ni croqués ni écrasés. Le
médicament doit être avalé entier avec un peu de liqui