REDDY-POMALIDOMIDE Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Pomalidomide

Verfügbar ab:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC-Code:

L04AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

POMALIDOMIDE

Dosierung:

4MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Pomalidomide 4MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2023-02-20

Fachinformation

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-POMALIDOMIDE
capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
ATC Code: L04AX06
Fabriqué par :
Date d’approbation initiale :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
21 août 2020
Bachupally - 500090 Inde
Date de révision :
Importé et distribué par :
7 décembre 2022
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 265686
Pristine PM - French
Pg. 1
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Infections
2021-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
………………………………………………………………….……………
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1 INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................... 6
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................... 7
4.3
Administration
..........................