Rectosellan Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexamac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Internationale Bezeichnung):

Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1993-03-25

Gebrauchsinformation

RECTOSELLAN HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC- GI/Prä.-Nr.
438/Zul.-Nr. 29657.00.01/Deutschland/
25.11.2008 Seite 1 von 5
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RECTOSELLAN
® HÄMORRHOIDEN-ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC
1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexamac, 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O,
100 mg Basisches Bismutgallat, 100 mg Titandioxid
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® HÄMORRHOIDEN-
ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
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- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
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- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexamac und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Zäpfchen mit
Bufexamac beachten?
3_. _Wie sind Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexamac anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexamac aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
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ECTOSELLAN
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B
UFEXAMAC
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET
?
Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexamac sind ein Arzneimittel zur
lokalen
Entzündungshemmung und Schmerz- und Juckreizlinderung bei der
symptomatischen
Hämorrhoidenbehandlung. Rectosellan
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Fachinformation

RECTOSELLAN HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC – FI / Präp.-Nr.
438D0 / Zul.-Nr. 29657.00.01 /
14.12.2007 Seite 1 von 6
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RECTOSELLAN
® HÄMORRHOIDEN-ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC
1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexamac, 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O,
100 mg Basisches Bismutgallat, 100 mg Titandioxid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Zäpfchen enthält:
Bufexamac 250 mg, Basisches Bismutgallat 100 mg, Lidocainhydrochlorid
1 H
2
O 10 mg,
Titandioxid 100 mg.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades; zur Milderung von akuten und
chronischen
Entzündungssymptomen der Analschleimhaut.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur analen Anwendung Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird zweimal täglich je ein Zäpfchen
- möglichst nach dem
Stuhlgang - in den After eingeführt. Nach Besserung der Beschwerden
genügt ein Zäpfchen
pro Tag. Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Rectosellan Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexamac
sollte 7 Tage
nicht überschreiten. Ist eine längere Anwendung nötig, sollte ein
Präparat ohne Lokal-
anästhetikum verwendet werden (s.a. Ziffer 5.3).
_Hinweis_:
Bei Bedarf können die Rectosellan Hämorrhoiden-Zäpfchen mit
Bufexamac auch zeitgleich
mit Rectosellan Hämorrhoiden-Salbe mit Bufexamac angewendet werden,
dabei sollte bei
gleichzeitiger Anwendung von Creme und Zäpfchen die Creme äußerlich
auf die erkrankte
Aftergegend aufgetragen und die Zäpfchen in den Darm bzw. After
eingebracht werden.
RECTOSELLAN HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC – FI / Präp.-Nr.
438D0 / Zul.-Nr. 29657.00.01 /
14.12.2007 Seite 2 von 6
4.3
GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des
Präparates.
Rectosellan Hämorrhoiden-Zäpfchen mit Bufexam