Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Colecalciferol. resin.
Grindeks SA
D03AX03
Dexpanthenolum
50 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
Grindeks SA, Letonia
2022-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RECREOL 50 MG/G UNGUENT Dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Recreol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Recreol 3. Cum să utilizați Recreol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Recreol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RECREOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Recreol unguent conține substanța activă - dexpantenol, care aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul rănilor și ulcerelor. În țesuturi dexpantenolul este transformat în acid pantotenic. Acidul pantotenic restabilește elasticitatea pielii și stimulează vindecarea rănilor. Recreol unguent este utilizat pentru: - tratamentul leziunilor superficiale ale pielii de diversă geneză. Ajută la hidratarea stratului superior al pielii și contribuie la regenerare cu efecte ulterioare antiinflamatorii și antipruriginoase. Recreol unguent poate fi utilizat la copii, adolescenți și adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RECREOL NU UTILIZAȚI RECREOL UNGUENT: - dacă sunteți alergic la dexpantenol sau la oricare altă substanță din compoziția medicamentului (menționate la pct. 6); - nu aplicați Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RECREOL 50 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g unguent conține 50 mg dexpantenol. Excipienți cu acțiune cunoscută: lanolină - 250 mg, alcool cetilic - 18 mg și alcool stearilic - 12 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent _Descriere: _ unguent de culoare gălbuie, omogen cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul suportiv al leziunilor superficiale ale pielii de diversă geneză prin hidratarea epidermului, favorizând epitelizarea cu acțiune ulterioară antiinflamatoare și antipruriginoasă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dacă nu se indică altfel, dexpantenolul se aplică într-un strat subțire pe zona afectată a pielii la adulți și copii o dată sau de câteva ori pe zi. Durata tratamentului este în funcție de caracterul și gravitatea afecțiunii. Pacienții trebuie să consulte medicul dacă nu se simt mai bine sau se simt mai rău după 14 zile de utilizare. Majoritatea studiilor cu privire la acțiunea locală a dexpantenolului au fost de scurtă durată, de obicei, 3-4 săptămâni. _Copii și adolescenți _ Dexpantenolul poate fi utilizat la copii. _Pacienți cu insuficiență renală și hepatică _ Nu s-au efectuat studii la pacienții cu tulburări a funcției renale sau hepatice. _Pacienți vârstnici _ Nu s-au efectuat studii la pacienții vârstnici (vârsta de 65 ani și peste). 2 Modul de administrare Se administrează extern. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului enumerați la punctul 6.1; - Aplicarea pe răni la pacienții cu hemofilie, din cauza riscului de hemoragie. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Trebuie evitat contactul dexpantenolului cu ochii. Utilizarea dexpantenolului trebuie întreruptă în cazul apariției semnelor de hipersensibilitate. Recreol conține alcool cetilic, alcoo Lesen Sie das vollständige Dokument