Recreol 50 mg/g unguent

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Colecalciferol. resin.

Verfügbar ab:

Grindeks SA

ATC-Code:

D03AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexpanthenolum

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

unguent

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Grindeks SA, Letonia

Berechtigungsdatum:

2018-01-04

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RECREOL 50 MG/G UNGUENT
Dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Recreol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Recreol
3.
Cum să utilizați Recreol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Recreol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RECREOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Recreol unguent conține substanța activă - dexpantenol, care
aparține unui grup de medicamente
utilizate pentru tratamentul rănilor și ulcerelor. În țesuturi
dexpantenolul este transformat în acid
pantotenic. Acidul pantotenic restabilește elasticitatea pielii și
stimulează vindecarea rănilor.
Recreol unguent este utilizat pentru:
-
tratamentul leziunilor superficiale ale pielii (arsurilor mici și
fisurilor, abraziunilor și crăpăturilor
pielii),
inflamației
pielii
(ca
rezultat
al
expunerii
la
radioterapie,
fototerapie
sau
radiații
ultraviolete).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RECREOL
NU UTILIZAȚI RECREOL:
-
dacă
sunteți
alergic
la
dexpantenol
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
nu aplicați unguentul pe răni dacă aveți hemofilie, deoarece
există un

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Recreol 50 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține 50 mg dexpantenol.
Excipienți cu acțiune cunoscută: lanolină - 250 mg, alcool cetilic
- 18 mg și alcool stearilic - 12 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
_Descriere: _unguent de culoare gălbuie, omogen cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul leziunilor superficiale ale pielii (arsuri mici și
fisuri, abraziuni și crăpături ale pielii),
inflamația pielii (ca rezultat al expunerii la radioterapie,
fototerapie sau radiații ultraviolete).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dexpantenolul se aplică topic o dată până la câteva ori pe zi.
_Populații pediatrice _
Dexpantenolul poate fi utilizat la copii.
_Pacienți cu insuficiență renală și hepatică _
Nu s-au efectuat studii la pacienții cu tulburări a funcției renale
sau hepatice.
_Pacienți vârstnici _
Nu s-au efectuat studii la pacienții vârstnici (vârsta de 65 ani
și peste).
Modul de administrare
Se administrează extern.
De obicei, unguentul se aplică în strat subțire pe zona afectată a
pielii o dată sau de câteva ori pe zi.
Durata tratamentului este în funcție de caracterul și gravitatea
afecțiunii.
Majoritatea studiilor cu privire la acțiunea locală a
dexpantenolului au fost de scurtă durată, de
obicei 3-4 săptămâni.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții medicamentului enumerați
la punctul 6.1;
-
dexpantenolul este contraindicat pentru administrare pe răni la
pacienții cu hemofilie, datorită
riscului crescut de sângerare.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie evitat contactul accidental al dexpantenolului cu ochii.
Utilizarea dexpantenolului trebuie întreruptă în cazul apariției
semnelor de hipersensibilitate.
Pacienții trebuie să se adreseze la medic în cazu