Recreol 50 mg/g cremă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Colecalciferol. resin.

Verfügbar ab:

Grindeks SA

ATC-Code:

D03AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexpanthenolum

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

cremă

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Grindeks SA, Letonia

Berechtigungsdatum:

2022-08-04

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RECREOL 50 MG/G CREMĂ
Dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Recreol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Recreol
3.
Cum să utilizați Recreol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Recreol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RECREOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Recreol cremă conține substanța activă - dexpantenol, care
aparține unui grup de medicamente
utilizate pentru tratamentul rănilor și ulcerelor. În țesuturi
dexpantenolul este transformat în acid
pantotenic. Acidul pantotenic restabilește elasticitatea pielii și
stimulează vindecarea rănilor.
Recreol cremă este utilizat pentru:
-
tratamentul leziunilor superficiale ale pielii de diversă geneză.
Ajută la hidratarea stratului
superior al pielii și contribuie la regenerare cu efecte ulterioare
antiinflamatorii și antipruriginoase.
Recreol cremă poate fi utilizat la copii, adolescenți și adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RECREOL
NU UTILIZAȚI RECREOL DACĂ:
-
dacă sunteți alergic la dexpantenol sau la oricare altă substanță
din compoziția medicamentului
(menționate la pct. 6);
-
nu aplicați crema

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Recreol 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conține 50 mg dexpantenol.
Excipienți cu acțiune cunoscută: propilenglicol - 15 mg, lanolină
- 13 mg, alcool cetilic - 24 mg și
alcool stearilic - 16 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
_Descriere: _
cremă de culoare albă sau gălbuie, omogenă cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul suportiv al leziunilor superficiale ale pielii de diversă
geneză prin hidratarea
epidermului, favorizând epitelizarea cu acțiune ulterioară
antiinflamatoare și antipruriginoasă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă nu se indică altfel, dexpantenolul se aplică într-un strat
subțire pe zona afectată a pielii la
adulți și copii o dată sau de câteva ori pe zi.
Durata tratamentului este în funcție de caracterul și gravitatea
afecțiunii.
Pacienții trebuie să consulte medicul dacă nu se simt mai bine sau
se simt mai rău după 14 zile de
utilizare.
Majoritatea studiilor cu privire la acțiunea locală a
dexpantenolului au fost de scurtă durată, de
obicei, 3-4 săptămâni.
_Copii și adolescenți _
Dexpantenolul poate fi utilizat la copii.
_Pacienți cu insuficiență renală și hepatică _
Nu s-au efectuat studii la pacienții cu tulburări a funcției renale
sau hepatice.
_Pacienți vârstnici _
Nu s-au efectuat studii la pacienții vârstnici (vârsta de 65 ani
și peste).
Modul de administrare
2
Pentru administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții medicamentului enumerați
la punctul 6.1;
-
Aplicarea pe răni la pacienții cu hemofilie, din cauza riscului de
hemoragie.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Trebuie evitat contactul dexpantenolului cu ochii.
Administrarea dexpantenolului trebuie întreruptă în cazul
apariției semnelor de hipersensibilitate.
Recreol conține