RECOMBIVAX HB Suspension

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné)

Verfügbar ab:

MERCK CANADA INC

ATC-Code:

J07BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

HEPATITIS B, PURIFIED ANTIGEN

Dosierung:

10MCG

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 10MCG

Verabreichungsweg:

Intramusculaire

Einheiten im Paket:

0.5ML/1ML/10X1.0ML

Verschreibungstyp:

Annexe D

Therapiebereich:

VACCINES

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119570001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2005-09-14

Fachinformation

_RECOMBIVAX HB_
_®_
_ (vaccin contre l’hépatite B [ADN recombiné]) _
_Page 1 de 27_
MONOGRAPHIE
RECOMBIVAX HB
®
(vaccin contre l’hépatite B [ADN recombiné])
Suspension injectable
Vaccin pour l’immunisation contre l’infection
causée par tous les sous-types connus
du virus de l’hépatite B
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland, Québec H9H 4M7
Canada
Date de révision :
Le 15 mai 2012
CODE D’ARTICLE INTERNATIONAL :
Enfants : 0 67055 04523 3 (1 x 0,5 mL)
Adultes : 0 67055 04569 1 (1 x 1 mL); 0 67055 04633 9 (10 x 1 mL)
Adultes hémodialysés : 0 67055 04560 8 (1 x 1 mL)
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 155287
DATE D’APPROBATION :
LE 22 MAI 2012
_RECOMBIVAX HB_
_®_
_ (vaccin contre l’hépatite B [ADN recombiné]) _
_Page 2 de 27_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................11
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.....................................................