Recombinate 250 IU/ 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Octocog Alfa

Verfügbar ab:

Baxalta Innovations

ATC-Code:

B02BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Octocog Alfa

Dosierung:

250 IU/ 10 ml

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Octocog Alfa 250 IE

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Coagulation Factor VIII

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 164805-01 - Packmaß: 1250 IU + 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 00642621026016 - CNK-code: 1182765 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

RECOMBINATE 250 I.E./10 ML - 500 I.E./10 ML - 1000 I.E./10 ML
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RECOMBINATE 250 I.E./10 ML, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
RECOMBINATE 500 I.E./10 ML, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
RECOMBINATE 1000 I.E./10 ML, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Octocog alfa (rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIII)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Recombinate und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Recombinate beachten?
3.
Wie ist Recombinate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Recombinate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RECOMBINATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Recombinate gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe, die
Blutgerinnungsfaktor VIII genannt
wird.
Recombinate wird bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor
VIII-Mangel) eingesetzt zur:

Vorbeugung von Blutungen;

Behandlung von Blutungen (z.B. Blutungen im den Muskel, Blutungen in
der Mundhöhle,
Blutungen im Operationsgebiet).
Das Produkt enthält keinen von-Willebrand-Faktor und ist daher nicht
zur Behandlung des von-
Wille