Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml oordruppels, oplossing voor honden en katten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

SALICYLZUUR; TRIAMCINOLONACETONIDE

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-Code:

QD07XB02

INN (Internationale Bezeichnung):

SALICYLIC ACID; TRIAMCINOLONACETONIDE

Darreichungsform:

Oordruppels, oplossing

Zusammensetzung:

SALICYLZUUR 17,7 mg/ml; TRIAMCINOLONACETONIDE 1,77 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Auriculair gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapiegruppe:

Honden; Katten

Therapiebereich:

Triamcinolone

Berechtigungsstatus:

NL/V/0204/001

Berechtigungsdatum:

2017-02-13

Fachinformation

BD/2022/REG NL 118374/zaak 884095
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 19 mei
2021 tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel RECICORT 1,77 MG/ML
+ 17,7
MG/ML OORDRUPPELS, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 118374;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel RECICORT 1,77 MG/ML
+ 17,7
MG/ML OORDRUPPELS, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 118374, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML OORDRUPPELS,
OPLOSSING
VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 118374 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML OORDRUPPELS,
OPLOSSING
VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 118374 treft u aan als bijlage II
behorende bij
dit besluit.
BD/2022/REG NL 118374/zaak 884095
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belangh