Raventon 40 mg/10 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Telmisartanum, Amlodipinum

Verfügbar ab:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC-Code:

C09DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartanum, Amlodipinum

Dosierung:

40 mg/10 mg

Darreichungsform:

Tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

31-OCT-24

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RAVENTON 40 MG/5 MG TABLETES
RAVENTON 40 MG/10 MG TABLETES
RAVENTON 80 MG/5 MG TABLETES
RAVENTON 80 MG/10 MG TABLETES
_Telmisartanum/Amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Raventon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Raventon lietošanas
3.
Kā lietot Raventon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Raventon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAVENTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Raventon tabletes satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un
amlodipīnu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to
arī asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartāns darbojas,
bloķējot angiotensīna II ietekmi.
-
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur
kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi
vairs nesašaurinās.
Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas palīdz apturēt
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā asinsvadi
paplašinās un asinsspiediens pazeminās.
RAVENTON LIETO paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
-
pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek piet

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Raventon 40 mg/10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 10 mg
amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Katra tablete satur 1,93 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Divslāņu tabletes ar baltu vai gandrīz baltu vienu pusi un dzeltenu
otru pusi, dzeltenajā pusē var būt
gaiši plankumi, iegarenas (12,2 - 12,8 mm x 5,7 - 6,3 mm), abpusēji
izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem:
Papildterapija
Raventon 40 mg/10 mg ir indicēts pieaugušajiem, kuriem, lietojot
tikai 10 mg amlodipīna,
asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts.
Aizstājterapija
Pieaugušie pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot
Raventon tableti kura satur tādas pašas sastāvdaļu devas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg
amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles ir
paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas
lietošana nav ieteicama, jo dažiem
pacientiem var būt palielināta biopieejamība, kā rezultātā
pastiprinās asinsspiedienu pazeminošā
ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Papildterapija_
Raventon 40 mg/10 mg var lietot pacientiem, kuriem asinsspiediens nav
pietiekami kontrolēts, lietojot
tikai 10 mg amlodipīna.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
Pirms pārejas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu ieteicama
individuāla devas titrēšana ar
atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un telmisartānu). Ja
klīniski piemērots, var apsvērt tiešu
pāreju no monoterapijas uz fiksētu kombināciju.
Pacienti, kuri tiek ārstēti ar 10 mg amlodipīna un kuriem