ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 2 % Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC DIETHYLAMIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC DIETHYLAMINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-08-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RATIODOLOR DICLOFENAC SCHMERZGEL 2 % GEL
Wirkstoff: Diclofenac (als Diclofenac-Diethylamin)
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ratioDolor Diclofenac Schmerzgel und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ratioDolor Diclofenac Schmerzgel
beachten?
3.
Wie ist ratioDolor Diclofenac Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ratioDolor Diclofenac Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RATIODOLOR DICLOFENAC SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac,
der zur Arzneimittelgruppe der
nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört.
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren.
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen
oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas.
Für Jugendliche ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur
Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RATIODOLOR DICLOFENAC SCHMERZGEL
BEACHT

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 2 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält Diclofenac in Form von 23,2 mg
Diclofenac-Diethylamin, entsprechend 20 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1g Gel enthält 54 mg Propylenglycol (E 1520), 0,2 mg
Butylhydroxytoluol (E 321) und 1 mg eines
Duftstoffs mit 0,15 mg/g Benzylalkohol, Campher, Citral, Citronellol,
Cumarin, Eugenol, Farnesol,
Geraniol, D-Limonen und Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis fast weißes, homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen
oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas.
Für Jugendliche ab 14 Jahren ist das Arzneimittel zur
Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:_
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 2 % Gel wird 2-mal täglich
(bevorzugt morgens und abends)
angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist
eine kirsch- bis walnussgroße
Menge, entsprechend 1 - 4 g Gel (23,2-92,8 mg
Diclofenac-Diethylaminsalz), was 20 - 80 mg
Diclofenac-Natrium entspricht, erforderlich. Dies reicht für die
Behandlung einer Fläche von 400 -
800 cm
2
.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 8 g Gel, entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-Diethylamin
(entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden
Erkrankung.
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 2 % Gel darf ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
2
Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, ist ein Arzt
aufzusuchen.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.