Rasigerolan 1 mg-Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RASAGILIN HEMITARTRAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

RASAGILINE HEMITARTRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-01-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RASIGEROLAN 1 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasigerolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasigerolan beachten?
3.
Wie ist Rasigerolan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasigerolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RASIGEROLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasigerolan enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen
zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder
ohne Levodopa
(einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der
Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasigerolan
hilft, den Dopamin-
Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASIGEROLAN BEACHTEN?
RASIGEROLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN RASAGILIN ODER EINEN DER in Abschnitt 6.
genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine STARK EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION haben.
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Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasigerolan 1 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Tartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Tabletten (ca. 11,5
mm x 6 mm) mit den
Prägungen „R9SE“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rasigerolan
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
der
idiopathischen
Parkinson-Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als
Kombinationstherapie (mit
Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasigerolan) einmal täglich
mit oder ohne Levodopa.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei
Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter
Leberfunktion
ist
zu
vermeiden.
Vorsicht
ist
bei
der
Einleitung
der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter
Leberfunktion geboten.
Bei
Patienten,
deren
eingeschränkte
Leberfunktion
von
einer
leichten
zu
einer
mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nierenfunktion
sind
keine
besonderen
Vorsichts-
maßnahmen erforderlich.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasigerolan bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen
relevanten Nutzen von
Rasigerolan bei Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasigerolan kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
4.3 GEGENANZ