RASAGILINE EG 1 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

N04BD02.

INN (Internationale Bezeichnung):

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Einheiten im Paket:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antiparkinsoniens

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BD02RASAGILINE EG contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE EG aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Produktbesonderheiten:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2017-07-20

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
Dénomination du médicament
RASAGILINE EG 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE EG 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE EG 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE EG 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE EG 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE EG 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BD02
RASAGILINE EG contient de la rasagiline en tant que substance active
et est indiqué dans le traitement
de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé
avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie
de Parkinson se caractérise par une
perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La
dopamine est une substance chimique
du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE EG
aide à augmenter et maintenir
les concentrations de dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE
EG 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RASAGI

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE EG 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline (sous forme de
tartrate)............................................................................................
1 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, plat sur les deux faces, d’un diamètre de 6
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE EG est indiqué chez les adultes dans le traitement de la
maladie de Parkinson idiopathique
en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la
lévodopa) chez les patients présentant des
fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE EG) par jour en une
prise, avec ou sans lévodopa.
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans
lévodopa. Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des
repas.
Sujets âgés :
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique :
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec
précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers
un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu
(voir rubrique 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale :
Aucune précaution n'est nécessaire en cas d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE EG chez les enfants et
les adolescents n’ont