RASAGILINA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

RASAGILINA TARTRATO

Verfügbar ab:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

RASAGILINA TARTRATO

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Rasagilina

Produktbesonderheiten:

RASAGILINA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-11-08

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Aristo
3.
Cómo tomar Rasagilina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Aristo contiene el principio activo rasagilina y está
indicado para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin
Levodopa (otro medicamento usado para
tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
Aristo ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA ARISTO
NO TOME RASAGILINA ARISTO
-
si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina
Aristo:
- Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento
de la depresión o la enfermedad de
Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Aristo 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, blancos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Aristo está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson
(PD) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con
levodopa) en pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de
Rasagilina Aristo) una vez al día, que
debe tomarse con o sin levodopa.
_Personas de edad avanzada_
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática _
Rasagilina está contraindicada en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal _
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con
insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Aristo en
niños y adolescentes. El uso de
Rasagilina Aristo en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es relevante.
Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina Aristo se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxida