RASAGILINA ABABOR 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

RASAGILINA TARTRATO

Verfügbar ab:

ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

RASAGILINA TARTRATO

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Rasagilina

Produktbesonderheiten:

RASAGILINA ABABOR 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/05/2016 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-05-19

Gebrauchsinformation

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA ABABOR 1 MG
COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Ababor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Ababor
3.
Cómo tomar Rasagilina Ababor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Ababor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA ABABOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Ababor está indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson. Puede usarse junto
con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad
de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA ABABOR
NO TOME RASAGILINA ABABOR:

si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina
Ababor:
- Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej. para el
tratamiento de la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales
sin prescripción p. ej. Hierba de San Juan.
- Pe

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Ababor 1 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,44 mg de rasagilina hemitartrato,
equivalentes a 1 mg de rasagilina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, blancos ó blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Ababor está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson
(PD) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con
levodopa) en pacientes con
fluctuaciones de final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (1 comprimido) una vez
al día, que debe tomarse con o sin
levodopa.
_Personas de edad avanzada:_
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática:_
Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver
sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal:_
No es necesario tomar precauciones en pacientes con insuficiencia
renal
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de rasagilina en niños y
adolescentes. El uso de rasagilina en la
población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson
no es apropiado.
.
Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina se puede tomar con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
6.1.
Tratam
ie
nto
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos