Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rasagilinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N04BD02
rasagilinum
Tabletten
rasagilinum 1 mg ut rasagilini tartras, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, amylum pregelificatum, talcum, natrii stearylis fumaras, pro compresso corresp. natrium 0.35 mg.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
2016-07-13
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rasagilin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Rasagilin Sandoz und wann wird es angewendet? Rasagilin Sandoz wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es kann mit oder ohne Levodopa-Therapie angewendet werden. Rasagilin Sandoz wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Rasagilin Sandoz nicht eingenommen werden? Rasagilin Sandoz darf nicht eingenommen werden: ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin (Wirkstoff) oder einem der sonstigen Bestandteile von Rasagilin Sandoz sind. ·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz leiden. Während der Einnahme von Rasagilin Sandoz dürfen Sie keine anderen Monoaminoxidase-(MAO)- Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie Arzneimittel und Naturheilmittel eingeschlossen). Während der Behandlung mit Rasagilin Sandoz dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten. Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer Rasagilin Sandoz-Behandlung ein. Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen) dürfen nicht gleichzeitig mit Rasagilin Sandoz eingenommen werden. Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung mit Rasagilin Sandoz sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14 Tage sollten zwischen dem Absetzen von Rasagilin Sandoz und dem Beginn einer Behandlung mit MAO-Hemmern, Pethidin, Fluoxetin und Fluvoxamin liege Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Rasagilin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Rasagilinum (als Tartrat). Hilfsstoffe: Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 1 mg Rasagilin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rasagilin Sandoz ist zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als Zusatztherapie (mit gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten mit End-of-dose- Fluktuationen indiziert. Dosierung/Anwendung Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder ohne Levodopa/Decarboxylase- Hemmer-Therapie verabreicht. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder und Jugendliche (<18 Jahre) Die Anwendung von Rasagilin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz geboten, da bei diesen Patienten eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar ist und Nebenwirkungen auftreten können (siehe «Pharmakokinetik − Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei Patienten, deren Leberinsuffizienz von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung notwendig. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber Rasagilin oder einem der Hilfsstoffe der Tablette. Gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern oder mit Pethidin (siehe «Interaktionen»). Mindes Lesen Sie das vollständige Dokument