Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RASAGILIN HEMITARTRAT

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

RASAGILINE HEMITARTRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-12-14

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Rasagilin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rasagilin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin +pharma beachten?
3.
Wie ist Rasagilin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rasagilin +pharma und wofür wird es angewendet?
Rasagilin +pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet. Es
kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen
Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin +pharma hilft, den
Dopamin-Spiegel im Gehirn
sowohl zu erhöhen als auch aufrechtzuerhalten.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin +pharma beachten?
Rasagilin +pharma darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie eine stark einges

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Tartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, längliche (ungefähr 11,5 mm x 6 mm),
bikonvexe Tabletten, auf einer Seite
mit der Prägung "R9SE" und "1" auf der anderen Seite.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin +pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Parkinson-
Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie
(mit Levodopa) bei Patienten
mit End-of-dose- Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin +pharma) einmal täglich
mit oder ohne Levodopa.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2)
.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei
Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion ist zu vermeiden. Vorsicht ist bei der
Einleitung der Behandlung mit
Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion
geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer
mittelschweren Form fortschreitet, ist
Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt
im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten Nutzen von
Rasagilin bei Kindern und
Jugendlichen.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin kann mit ode