Rasagilin Accord 1 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rasagilintartrat

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Rasagiline tartrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Rasagilintartrat (43076) 1,438 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-11-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN ACCORD 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rasagilin Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Accord beachten?
3. Wie ist Rasagilin Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rasagilin Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Accord enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei
Erwachsenen zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder
ohne Levodopa (einem
anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung
von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Accord hilft
den Dopamin-Spiegel im
Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN ACCORD BEACHTEN?
RASAGILIN ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestan

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin Accord 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten (6,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Rasagilin Accord ist indiziert bei Erwachsenen mit der idiopathischen
Parkinson-Krankheit als
Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa)
bei Patienten mit End-of-
dose-Fluktuationen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin Accord einmal täglich)
mit oder ohne Levodopa.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit
mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion sollte vermieden werden. Vorsicht ist
bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter
Leberfunktion geboten. Bei
Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu
einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitte 4.4 und
5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin Accord bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen
relevanten Nutzen von
Rasagilin Accord bei Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin Accord kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit g