Rasagilin - 1 A Pharma 1 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rasagilintartrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Rasagiline tartrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Rasagilintartrat (43076) 1,438 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN - 1 A PHARMA 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Rasagilin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RASAGILIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne
Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist
eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung
von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist.
Rasagilin - 1 A Pharma hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu
erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2
. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
RASAGILIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonsti

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin - 1 A Pharma 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten (6,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
der idiopathischen Parkinson-Krankheit
(PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit
Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-
Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (1 Tablette Rasagilin
- 1 A Pharma) einmal täglich mit oder ohne
Levodopa.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion sollte vermieden werden.
Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei
Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion
geboten. Bei Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer
leichten zu einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitte 4.4 und
5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin - 1 A Pharma bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt
im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten Nutzen von
Rasagilin - 1 A Pharma bei Kindern und
Jugendlichen.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin - 1 A Pharma kann mit oder ohne Nahrung
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen