Rapifen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alfentanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

ATC-Code:

N01AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Alfentanil hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Alfentanilhydrochlorid (22406) 1,088 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-05-18

Gebrauchsinformation

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_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RAPIFEN
,
0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Alfentanilhydrochlorid
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist RAPIFEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von RAPIFEN beachten?
3.
Wie ist RAPIFEN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RAPIFEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAPIFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RAPIFEN ist ein intravenöses Narkosemittel und Opioid-Schmerzmittel.
RAPIFEN wird bei Erwachsenen angewendet als Schmerzmittel
(Analgetikum) bei Einleitung
und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
RAPIFEN wird bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen
angewendet
•
als Schmerzmittel (Opioidanalgetikum) in Verbindung mit einem
Schlafmittel
(Hypnotikum) zur Einleitung einer Narkose
•
als Schmerzmittel (Opioidanalgetikum) in Verbindung mit einer Narkose
und sowohl für
kurze als auch langdauernde Eingriffe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPIFEN BEACHTEN?
RAPIFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Alfentanil oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch gegen andere Opioide sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Spreche

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RAPIFEN, 0,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alfentanilhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 0,544 mg Alfentanilhydrochlorid
(entsprechend 0,5 mg
Alfentanil). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro ml, d.h. es
ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Sterile, konservierungsmittelfreie, isotonische, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RAPIFEN ist bei Erwachsenen indiziert als Analgetikum bei Einleitung
und Aufrechterhaltung
einer Allgemeinanästhesie.
RAPIFEN ist bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen
indiziert als:
•
ein Opioidanalgetikum in Verbindung mit einem Hypnotikum zur
Einleitung einer Anästhesie
•
ein Opioidanalgetikum in Verbindung mit einer Allgemeinanästhesie
sowohl für kurze als
auch langdauernde operative Eingriffe
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
individuell
erfolgen
unter
Berücksichtigung
von
Alter,
Körpergewicht, Allgemeinzustand, bestehender Begleiterkrankungen und
Medikation,
einschließlich der Art des Anästhesie- und Operationsverfahrens.
_Erwachsene _
_ _
a)
einmalige Bolusinjektion zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie
1.
Kurzeingriffe (bis 10 Minuten)
15-20 Mikrogramm Alfentanil/kg KG entspr. 2-3 ml RAPIFEN/70 kg KG i.
v.
2.
mittlere Eingriffe (10-30 Minuten)
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20-40 Mikrogramm Alfentanil/kg KG entspr. 3-6 ml RAPIFEN/70 kg KG i.
v.
3.
längere Eingriffe (30-60 Minuten)
40-80 Mikrogramm Alfentanil/kg KG entspr. 6-12 ml RAPIFEN/70 kg KG i.
v.
Bei Langzeiteingriffen (> 60 Minuten) ist nach einer angemessenen
Bolusinjektion eine
Infusion zur Aufrechterhaltung vorzuziehen (siehe Abschnitt 5.1).
b)
fraktionierte Bolusinjektionen bei Aufrechterhaltung einer
Allgemeinanästhesie
Bei wiederholter Anwendung werden fraktionierte Bolusinjektionen in
einem
Dosisb