Rapifen 1 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALFENTANIL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-Code:

N01AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

ALFENTANIL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Therapiebereich:

Alfentanil

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1987-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAPIFEN 1 MG – AMPULLEN
RAPIFEN 5 MG – AMPULLEN
Alfentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rapifen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapifen beachten?
3.
Wie ist Rapifen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rapifen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAPIFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet als
•
Opioid-Schmerzmittel in der Einleitung
•
und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinnarkose.
Infolge seiner schnellen und kurzen Wirkungsdauer ist Rapifen
insbesondere als Opioid-
Schmerzmittel für kurz dauernde und ambulante Eingriffe geeignet,
aber auch als Schmerzmittelzusatz
für Eingriffe von mittlerer und längerer Dauer, da Perioden mit
erhöhter Schmerzintensität mittels
Injektion kleiner Rapifen-Wiederholungsdosen oder durch Anpassung der
Infusionsgeschwindigkeit
üblicherweise überbrückt werden können.
Bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird Rapifen
angewendet als
•
Opioid gemeinsam mit einem Schlafmittel zur Einleitung einer Narkose
•
Schmerzmittel in Zusammenhang mit Allgemeinnarkose (sowohl für kurz
dauernde als auch
lang dauernde operative Eingri

Fachinformation

Fachinformation Rapifen - Ampullen
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rapifen 1 mg – Ampullen
Rapifen 5 mg – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,5 mg Alfentanil als Alfentanilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg
Natriumchlorid
Rapifen 1 mg – Ampullen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg)
pro ml, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Rapifen 5 mg Ampullen enthalten 35,4 mg Natrium pro 10 ml, was 1,8 %
der von der WHO
empfohlenen maximalen Tagesdosis von 2 g Natrium für einen
Erwachsenen entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Rapifen ist eine sterile, klare, farblose, konservierungsmittelfreie,
isotonische wässrige Lösung
(pH 4,3 – 6,0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rapifen ist bei Erwachsenen indiziert zur Anwendung
•
als Opioid-Analgetikum in der Einleitung
•
und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
Infolge seiner schnellen und kurzen Wirkungsdauer ist Rapifen
insbesondere als Opioid-
Analgetikum für kurz dauernde und ambulante Eingriffe geeignet, aber
auch als
Analgetikumzusatz für Eingriffe von mittlerer und längerer Dauer, da
Perioden mit erhöhter
Schmerzintensität mittels Injektion kleiner
Rapifen-Wiederholungsdosen oder durch Anpassung
der Infusionsgeschwindigkeit üblicherweise überbrückt werden
können.
Bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen ist Rapifen
indiziert als
•
Opioid-Analgetikum gemeinsam mit einem Hypnotikum zur Einleitung einer
Anästhesie
•
Opioid-Analgetikum in Zusammenhang mit Allgemeinanästhesie (sowohl
für kurz
dauernde als auch lang dauernde operative Eingriffe).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Rapifen wird als Bolus-Dosis (für kurz dauernde Eingriffe), als
fraktionierte Bolus-Dosis oder als
Infusion (für lang dauernde schmerzhafte operative Eingriffe)
verwendet.
Die