Ranolazin Genericon 500 mg Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RANOLAZIN

Verfügbar ab:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

C01EB18

INN (Internationale Bezeichnung):

RANOLAZIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-08-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RANOLAZIN GENERICON 375 MG RETARDTABLETTEN
RANOLAZIN GENERICON 500 MG RETARDTABLETTEN
RANOLAZIN GENERICON 750 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ranolazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ranolazin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranolazin Genericon beachten?
3.
Wie ist Ranolazin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranolazin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RANOLAZIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranolazin Genericon ist ein Arzneimittel, das in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von Angina pectoris angewendet wird. Bei Angina pectoris
handelt es sich um
Brustschmerzen oder Beschwerden, die im Bereich Ihres Oberkörpers
zwischen Hals und Oberbauch
auftreten, häufig ausgelöst durch Bewegung oder zu viel Aktivität.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANOLAZIN GENERICON BEACHTEN?
RANOLAZIN GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ranolazin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben.
-
wenn Sie mä�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranolazin Genericon 375 mg Retardtabletten
Ranolazin Genericon 500 mg Retardtabletten
Ranolazin Genericon 750 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 375 mg Ranolazin.
Jede Tablette enthält 500 mg Ranolazin.
Jede Tablette enthält 750 mg Ranolazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, längliche, konvexe Filmtablette, mit einer Größe von 15 mm
x 7,2 mm, mit der Prägung „375“
auf einer Seite.
Weiße, längliche, konvexe Filmtablette, mit einer Größe von 16,5
mm x 8,0 mm, mit der Prägung
„500“ auf einer Seite.
Weiße, längliche, konvexe Filmtablette, mit einer Größe von 19 mm
x 9,2 mm, mit der Prägung „750“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ranolazin Genericon ist als Ergänzungstherapie bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung
für Patienten mit stabiler Angina pectoris indiziert, die
unzureichend behandelt sind oder die anti-
anginöse Erstlinientherapie (wie Betablocker und/oder
Calciumantagonisten) nicht tolerieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ranolazin Genericon ist als 375 mg, 500 mg und 750 mg Retardtabletten
erhältlich.
Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis von Ranolazin Genericon
beträgt 375 mg zweimal täglich.
Nach 2 – 4 Wochen sollte die Dosis auf 500 mg zweimal täglich
titriert und je nach Ansprechen des
Patienten auf eine empfohlene Maximaldosis von 750 mg zweimal täglich
weiter titriert werden (siehe
Abschnitt 5.1).
Treten bei einem Patienten im Zusammenhang mit der Behandlung
Nebenwirkungen auf (z. B.
Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen), kann eine Abwärtstitrierung von
Ranolazin Genericon auf
500 mg oder 375 mg zweimal täglich erforderlich sein. Falls die
Symptome nach einer Reduktion der
Dosis nicht abklingen, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Gleichzeitige Behandlung mit CYP3A4- und p-Glykoprotein- (