Ranolazin AL 375 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosierung:

375 mg

Darreichungsform:

Retardtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RANOLAZIN AL 375 MG RETARDTABLETTEN
RANOLAZIN AL 500 MG RETARDTABLETTEN
RANOLAZIN AL 750 MG RETARDTABLETTEN
Ranolazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ranolazin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranolazin AL beachten?
3.
Wie ist Ranolazin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranolazin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RANOLAZIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranolazin AL ist ein Arzneimittel, das in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung von
Angina pectoris verwendet wird. Bei Angina pectoris handelt es sich um
Brustschmerzen oder
Beschwerden, die an anderen Stellen Ihres Oberkörpers zwischen Hals
und Oberbauch auftreten,
häufig ausgelöst durch körperliche Bewegung oder zu viel
Aktivität.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANOLAZIN AL BEACHTEN?
RANOLAZIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ranolazin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben,
•
wenn Sie mäßig starke oder schwerwiegende Probleme mit der Leber
haben,
�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranolazin AL 375 mg Retardtabletten
Ranolazin AL 500 mg Retardtabletten
Ranolazin AL 750 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ranolazin AL 375 mg Retardtabletten _
Jede Tablette enthält 375 mg Ranolazin.
_Ranolazin AL 500 mg Retardtabletten _
Jede Tablette enthält 500 mg Ranolazin.
_Ranolazin AL 750 mg Retardtabletten _
Jede Tablettte enthält 750 mg Ranolazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ranolazin AL 375 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, konvexe Filmtablette mit den Abmessungen 15 mm x
7,2 mm und der Prägung
„375“ auf einer Seite.
_Ranolazin AL 500 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, konvexe Filmtablette mit den Abmessungen 16,5 mm x
8 mm und der Prägung
„500“ auf einer Seite.
_Ranolazin AL 750 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, konvexe Filmtablette mit den Abmessungen 19 mm x
9,2 mm und der Prägung
„750“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ranolazin AL ist als Ergänzungstherapie bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung für die
Patienten mit stabiler Angina pectoris indiziert, die unzureichend
behandelt sind oder antianginöse
Mittel der ersten Wahl (wie Betablocker und/oder Calciumantagonisten)
nicht tolerieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Ranolazin AL ist in Form von Retardtabletten mit 375 mg, 500 mg und
750 mg erhältlich.
Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis von Ranolazin AL beträgt 375
mg zweimal täglich. Nach
2 – 4 Wochen sollte die Dosis auf 500 mg zweimal täglich titriert
und je nach Ansprechen des
Patienten auf eine empfohlene Maximaldosis von 750 mg zweimal täglich
weiter titriert werden (siehe
Abschnitt 5.1).
Treten bei einem Patienten im Zusammenhang mit der Behandlung
unerwünschte Ereignisse auf (z. B.
Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen), kann eine Abwärtstitrierung von
Ranolazin AL auf 500 mg oder
375 mg zweimal täglich erforderlich sein. Fall