Ranloc 20 mg Tabletki dojelitowe

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Verfügbar ab:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazolum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki dojelitowe

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730148; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398675; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398668; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730087; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730100; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730094

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

DE/H/0866/IB/053G
approved 20.01.2023
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANLOC, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranloc
3.
Jak stosować lek Ranloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranloc zawiera substancję czynną pantoprazol. Jest selektywnym
inhibitorem pompy protonowej,
lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany
jest w leczeniu chorób żołądka i jelit
związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Ranloc stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w:

Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z
żołądka.

Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego
nawrotom.
Ranloc stosuje się u dorosłych w:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka spowodowanym
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka,
którzy muszą stale
przyjmować

Fachinformation

_DE/H/0866/001/IB/050 _
_approved 25.05.2022 _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RANLOC, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci 22,6
mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Białawe tabletki z warstwą zabezpieczającą przed działaniem kwasu
solnego o owalnym kształcie,
obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ranloc wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w:

Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku.

Długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
Ranloc wskazany jest do stosowania u dorosłych w:

Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem
nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u
pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ
(patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu Ranloc to 20 mg raz na dobę. Objawy
ustępują zwykle po 2-4
tygodniach leczenia. Jeśli działanie nie jest wystarczające, lek
należy stosować przez kolejne 4
tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można
kontrolować stosując 1 tabletkę Ranloc
raz na dobę w razie potrzeby („na żądanie"). W przypadku
niemożności opanowania objawów przy
dawkowaniu w razie potrzeby („na żądanie") można rozważyć
ponowne stosowanie produktu w
sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Ranloc, 20 mg raz na
dobę jako dawkę podtrzymującą.
Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę tę można zwiększyć