RANITIDINE Sandoz 150 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

ranitidine base

Verfügbar ab:

SANDOZ

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine base

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 170 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Produktbesonderheiten:

367 965-3 ou 34009 367 965 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 967-6 ou 34009 367 967 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 968-2 ou 34009 367 968 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 969-9 ou 34009 367 969 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;367 970-7 ou 34009 367 970 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 971-3 ou 34009 367 971 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

1998-10-28

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
RANITIDINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SANDOZ 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
Ranitidine est utilisé pour :
o
cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de
l’intestin où se déverse le contenu de l’estomac),
o
soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité
dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac.
Ceci peut provoquer des douleurs et de l

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
.............................................................................................................
170,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
.......................................................................................
150,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal
Syndrome de Zollinger-Ellison
Enfants (3 à 18 ans)
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux,
Traitement du reflux gastro-oesophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Ulcère duodénal évolutif
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés de
ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
Ulcère gastrique évolutif
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés de
ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
Adultes
Traitement d’entretien de l’ulcère duodénal
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le trait