RANITIDINA AFARGEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

Laboratorios Edigen, S.A

ATC-Code:

A02BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Zusammensetzung:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Therapiebereich:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina

Produktbesonderheiten:

RANITIDINA AFARGEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 28/02/2013 No Comercializado - RANITIDINA AFARGEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/02/2013 No Comercializado - RANITIDINA AFARGEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 28/02/2013 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 14/07/2009 / Revocado 28/02/2013

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS.
3.
Cómo tomar RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RANITIDINA AFARGEN 300 MG pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas de los
receptores H
2
de la histamina.
RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRIMIDOS está indicado para el
tratamiento de:
-
Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison
-
Tratamiento de la hemorragia de esófago y estómago.
-
Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados.
-
En
el
preoperatorio,
en
pacientes
con
riesgo
de
síndrome
de
aspiración
ácida
(síndrome
de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2.
ANTES DE TOMAR RANITIDINA AFARGEN 300 MG COMPRI

Fachinformation

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA AFARGEN 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RANITIDINA AFARGEN 300 mg
Cada comprimido contiene: ranitidina hidrocloruro 334,80 mg
(equivalente a ranitidina 300 mg).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
RANITIDINA AFARGEN 300 mg: comprimidos de color blanco, recubiertos,
de
forma oblonga,
biconvexos, con una línea central de fractura por una cara. Esta
ranura es sólo para poder fraccionar y
facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal
-
Úlcera gástrica benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
-
En
el
preoperatorio,
en
pacientes
con
riesgo
de
síndrome
de
aspiración
ácida
(Síndrome
de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde
a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, en cuyo caso el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (ma�