Raniprotect 300mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ranitidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 335 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-07-25

Gebrauchsinformation

- GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RANIPROTECT® 300 MG, Filmt
abletten
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Raniprotect® 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Raniprotect® 300 mg beachten?
3.
Wie ist Raniprotect® 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ _Raniprotect® 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RANIPROTECT® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Raniprotect® 300 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die
Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure
verringern.
Raniprotect® 300 mg wird angewendet:
-
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera)
-
zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne Magenulcera)
-
zur Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von
Ma-
gensaft (Refluxösophagitis)
-
zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung
im
Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten
Tumor)
de_36142_01_00_pil.rtf Änderungsanzeige vom 13.03.2008
1
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANIPROTECT® 300 MG
BEACHTEN?
RANIPROTECT® 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergi

Fachinformation

Fachinformation
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RANIPROTECT® 300 MG, Filmtabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Raniprotect® 300 mg, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1
Filmtablette
enthält
335
mg
Ranitidinhydrochlorid (entsprechend
300 mg Ranitidin).
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Duodenalulcera
-
benigne Magenulcera
-
Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
_ERWACHSENE_
_ _
_MIT_
_ _
_NORMALER_
_NIERENFUNKTION_
Duodenal- und benigne Magenul
-
cera
1 Filmtablette Raniprotect® 300 mg
(entsprechend 300 mg Ranitidin)
nach dem Abendessen oder vor
dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8
Wochen.
Refluxösophagitis
1 Filmtablette Raniprotect® 300 mg
(entsprechend 300 mg Ranitidin)
nach dem Abendessen oder vor
dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt 8-12
Wochen.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Beginn der Behandlung mit 3-mal
täglich 1 nur je 150 mg Ranitidin
enthaltenden
Filmtablette
(entsprechend 450 mg Ranitidin/
Tag).
Falls
erforderlich,
kann
die
Tagesdosis
auf
2-3
Filmtabletten
Raniprotect® 300 mg (entsprechend
600-900 mg Ranitidin/Tag) gesteigert
werden. Der Patient kann auf höhere
Dosen eingestellt werden, sollte dies
nach
Bestimmung
der
Magensäuresekretion
erforderlich
sein (bis zu 6 g Ranitidin/Tag sind
verabreicht worden).
_KINDER ÜBER 2 JAHRE_
Die
Tagesdosis
beträgt
2-mal
täglich 2-4 mg/kg Körpergewicht,
maximal jedoch 300 mg Ranitidin
pro Tag.
Aufgrund ihres Wirkstoffgehaltes sind
die Filmtabletten mit 300 mg nicht für
Kinder geeignet.
_DOSIERUNGSANLEITUNG_
_ _
_FÜR_
_PATIENTEN _
_MIT _
_EINGESCHRÄNKTER_
_NIERENFUNKTION_
Patienten
mit
eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <
50 ml/ min) sollten generell eine
Tagesdosis von 150 mg einnehmen.
Daher sind die Filmtabletten zu 300
mg
aufgrund
ihres
hohen
Wirkstof