RANI-SANORANIA 300mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ranitidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

ranitidine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 334,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-12-21

Fachinformation

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FACHINFORMATION
RANI-SANORANIA® 300 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RANI-SANORANIA® 300 mg
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 335 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend
300 mg Ranitidin)
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Duodenalulcera

benigne Magenulcera

Refluxösophagitis

Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion:
Duodenal- und benigne Magenulcera
1 Filmtablette RANI-SANORANIA® 300 mg (entsprechend 300 mg Ranitidin)
nach dem
Abendessen oder vor dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis
1 Filmtablette RANI-SANORANIA® 300 mg (entsprechend 300 mg Ranitidin)
nach dem
Abendessen oder vor dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt 8-12 Wochen.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Beginn der Behandlung mit 3mal täglich 1 nur je 150 mg Ranitidin
enthaltende Filmtablette
(entsprechend 450 mg Ranitidin/Tag). Falls erforderlich, kann die
Tagesdosis auf 2 - 3
Filmtabletten RANI-SANORANIA® 300 mg (entsprechend 600 - 900 mg
Ranitidin/Tag)
gesteigert werden. Der Patient kann auf höhere Dosen eingestellt
werden, sollte dies nach
Bestimmung der Magensäuresekretion erforderlich sein (bis zu 6 g
Ranitidin/Tag sind
verabreicht worden).
Kinder ab 2 Jahren
Die Tagesdosis beträgt 2mal täglich 2–4 mg/kg Körpergewicht,
maximal jedoch 300 mg
Ranitidin pro Tag.
Aufgrund Ihres Wirkstoffgehaltes sind die Filmtabletten mit 300 mg
nicht für Kinder geeignet.
Dosierungsanleitung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <50
ml/min sollten generell
eine Tagesdosis von 150 mg einnehmen.
Daher sind die Filmtabletten zu 300 mg aufgrund ihres hohen
Wirkstoffgehaltes nicht für diese
Patienten geeignet.
Die Filmtablette wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B.
einem Glas Wasser