Ramitanid AL 5mg/6mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril; Piretanid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril, Piretanide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Piretanid (21612) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RAMITANID AL 5 MG/6 MG TABLETTEN
Ramipril und Piretanid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramitanid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramitanid AL beachten?
3.
Wie ist Ramitanid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramitanid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMITANID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramitanid AL ist ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, das aus
einem
ACE-Hemmer (Ramipril) und einem Schleifendiuretikum (Piretanid)
besteht. Die
blutdrucksenkenden Wirkungen beider Komponenten ergänzen sich.
RAMITANID AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie).
Ramitanid AL ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Ramipril
allein
nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMITANID AL BEACHTEN?
RAMITANID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie allergisch gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer,
Piretanid
sowie Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,

wenn Sie in der Vergangenheit plötzlich auftretende
Gewebeschwellungen,
ein sog

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramitanid AL 5 mg/6 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 6 mg Piretanid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
4,38 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit der Prägung
„RP“ auf der
Oberseite und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Ramitanid AL ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Ramipril
allein nicht
ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung einschleichend begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Ramitanid AL wird erst nach
vorangegangener
individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d.h.
Ramipril und Piretanid) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine
direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Hinweis:
2
Da es bei der Umstellung von der Monotherapie auf die Kombination
Ramitanid
AL und bei Erhöhung der Dosierung von Ramipril bzw. Piretanid -
insbesondere
bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B.
Erbrechen/Diarrhö,
Diuretikavorbehandlung), Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie -
zu einem
übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind diese Patienten
mindestens 8
Stunden ärztlich zu überwachen.
DOSIERUNG
In der Regel wird die fixe Kombination Ramitanid AL nach
vorangegangener
Therapie mit der freien Kombination aus Ramipril und Piretanid
angewendet,
wenn die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen
Kombination
entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt
werden
konnte. In den meisten Fällen b