Ramipril-Isis 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02222153 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02222199 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-01-22

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMIPRIL-ISIS
® 10 MG TABLETTEN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RAMIPRIL-ISIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RAMIPRIL-ISIS beachten?
3.
Wie ist RAMIPRIL-ISIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RAMIPRIL-ISIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL-ISIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RAMIPRIL-ISIS enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer
(ACE = Angiotensin Converting Enzym).
RAMIPRIL-ISIS wirkt, indem es
–
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
–
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
–
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
RAMIPRIL-ISIS wird angewendet zur
–
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
–
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
–
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
–
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt
(Herzinsuffizienz),
–
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit

Fachinformation

Seite 1 von 19
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RAMIPRIL-ISIS 2,5 mg Tabletten
RAMIPRIL-ISIS 5 mg Tabletten
RAMIPRIL-ISIS 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RAMIPRIL-ISIS 2,5 mg Tabletten: _
Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 155,0 mg Lactose-Monohydrat.
_RAMIPRIL-ISIS 5 mg Tabletten: _
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 94,0 mg Lactose-Monohydrat.
_RAMIPRIL-ISIS 10 mg Tabletten: _
Eine Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 193,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_RAMIPRIL-ISIS 2,5 mg Tabletten: _
Gelbe, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, Größe
10,0 x 5,0 mm mit Bruchkerbe und
der Markierung „R2“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_RAMIPRIL-ISIS 5 mg Tabletten: _
Pinkfarbene, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten,
Größe 8,8 x 4,4 mm mit Bruchkerbe
und der Markierung „R3“ auf einer Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_RAMIPRIL-ISIS 10 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, Größe 11,0 x 5,5 mm
mit Bruchkerbe und der Markierung „R4“ auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung der Hypertonie
–
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
Seite 2 von 19
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare
Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle
Verschlusskrankheit) oder
•
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe Abschnitt
5.1).
–
Behandlung von Nierenerkrankungen:
•
Beginne