Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat; Ramipril

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine Besylate, Ramipril

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Amlodipinbesilat (24866) 13,9 Milligramm; Ramipril (22686) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ramipril HEXAL® plus Amlodipin 10 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin (als Amlodipinbesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ramipril HEXAL plus Amlodipin und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HEXAL plus Amlodipin
beachten?
3. Wie ist Ramipril HEXAL plus Amlodipin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril HEXAL plus Amlodipin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL HEXAL PLUS AMLODIPIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ramipril HEXAL plus Amlodipin enthält 2 Wirkstoffe, die Ramipril und
Amlodipin heißen. Ramipril gehört zur
Wirkstoffklasse der so genannten ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer), während
Amlodipin zur Wirkstoffklasse der so genannten Kalziumkanalblocker
gehört.
Ramipril wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen
•
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Amlodipin wirkt, indem es
•
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert, so dass das Blut leichter
hindurchfließen kann.
Ramipril HEXAL plus Amlodipin wird eingenommen zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Patienten

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 6,95 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,048 mg Allurarot (E
129) und weniger als 23 mg Natrium
pro Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 6,95 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,038 mg Allurarot (E
129) und weniger als 23 mg Natrium pro
Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 13,9 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,25 mg Azorubin (E 122)
und weniger als 23 mg Natrium pro
Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 13,9 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,64 mg Azorubin (E 122)
und weniger als 23 mg Natrium pro
Hartkapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg _
Unmarkierte, selbstschließende Coni-Snap-Hartgelatinekapseln der
Größe 3, mit undurchsichtigem,
amethystfarbenen Kapselboden und undurchsichtiger, amethystfarbener
Kapselkappe, gefüllt mit weißem
oder fast weißem, geruchlosem oder fast geruchlosem Granulatpulver,
ohne mechanische Verunreinigungen.
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg _
Unmarkierte, selbstschließende Coni-Snap-Hartgelatinekapseln der
Größe 0, mit undurchsichtigem,
fleischfarbenen Kapselboden und undurchsichtiger, amethystfarbener
Kapselkappe, gefüllt mit weißem oder
fast weißem, geruchlosem oder fast