Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-03-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ramipril HCT Sandoz® 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ramipril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Ramipril HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril HCT Sandoz ist eine Kombination aus 2 Wirkstoffen, Ramipril
und Hydrochlorothiazid.
RAMIPRIL
gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin-Converting-Enzyme /
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es

die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen

Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt

dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder
„Wassertabletten“. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
Ramipril HCT Sandoz wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Die beiden Wirkstoffe ergänzen
einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann g

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril HCT Sandoz® 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril HCT Sandoz® 5 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg _
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg _
Weiße, oblonge, biplane Tabletten mit Facettenrand, beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „R 15“ auf
einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg _
Weiße, oblonge, biplane Tabletten mit Facettenrand, beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „R 30“ auf
einer Seite. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Ramipril HCT Sandoz 1-mal täglich zur selben
Tageszeit, vorzugsweise morgens,
einzunehmen.
Ramipril HCT Sandoz kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, da die
Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
Ramipril HCT Sandoz muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die
Tablette darf nicht zerkaut oder
zerstoßen werden.
Erwachsene
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril HCT Sandoz in