Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RAMIPRIL HCT HOLSTEN 5 MG/25 MG TABLETTEN
RAMIPRIL /HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollen Sie vor der Einnahme von Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg
Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND RAMIPRIL HCT HOLSTEN 5 MG/25 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten sind ein
Kombinationspräparat zur Senkung eines
erhöhten Blutdrucks.
Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten sind eine Kombination aus
zwei Wirkstoffen,
Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril HCT Holsten 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ramipril HCT Holsten 2,5 mg/12,5 mg Tabletten: Eine Tablette enthält
2,5 mg Ramipril und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 5 mg
Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ramipril HCT Holsten 2,5 mg/12,5 mg Tabletten:
Weiße, modifizierte kapselförmige Tablette. Mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten, mit einseitiger
Prägung "2,5” und "12,5” auf je einer Seite der Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Ramipril HCT Holsten 5 mg/25 mg Tabletten:
Weiße, modifizierte kapselförmige Tablette. Mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten, mit einseitiger
Prägung "5” und "25” auf je einer Seite der Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer
Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_ERWACHSENE _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombination Ramipril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener
individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn werden Ramipril HCT Holsten Tabletten in der
niedrigstmöglichen
Dosis verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise
erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu err