Ramipril/HCT Actavis 5 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL

Einheiten im Paket:

10 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,14 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,28 Tabletten in Bliste

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ramipril und Diuretika

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAMIPRIL/HCT ACTAVIS 5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril/HCT Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/HCT Actavis beachten?
3.
Wie ist Ramipril/HCT Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/HCT Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL/HCT ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/HCT Actavis ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen,
Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck ansteigen lassen.
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt.
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Entwässerungstabletten. Es
wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung)
erhöht und dadurch den Blutdruck
senkt.
Ramipril/HCT Actavis wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Die beiden Wirkstoffe
ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril/HCT Actavis 5 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Längliche, flache, rosa Tabletten mit einem Durchmesser von 5 x 10
mm, einer Bruchrille auf einer
Seite und an den Seitenrändern und mit der Kennzeichnung „R2“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril-
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, Ramipril/HCT Actavis einmal täglich zur selben
Tageszeit, vorzugsweise
morgens, einzunehmen.
Ramipril/HCT Actavis kann vor, während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, da die
Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
Ramipril/HCT Actavis muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die
Tablette darf nicht zerkaut oder
zerstoßen werden.
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril/HCT Actavis in der
niedrigstmöglichen Dosis verabreicht. Falls
erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu
erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25
mg Hydrochlorothiazid
täglich.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:
_Mit Diuretika behandelte Patienten _
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer Hypotonie