Ramipril Comp KSK 2,5/12,5mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RAMIPRIL COMP KSK 2,5/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ramipril Comp KSK und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramipril Comp KSK beachten?
3.
Wie ist Ramipril Comp KSK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril Comp KSK aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL COMP KSK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril Comp KSK ist ein Kombinationsarzneimittel mit den Wirkstoffen Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Der  Wirkstoff  Ramipril  gehört  zur  Gruppe  der  so  genannten  ACE-Hemmer  (Angiotensin-konvertierendes
Enzym),  der  die  Gefäße  erweitert  und  dadurch  wesentlich  zu  einem  verbesserten  Blutkreislauf  und  einer
Senkung des Blutdrucks beiträgt.
Der  Wirkstoff  Hydrochlorothiazid  ist  eine  harntreibende  Substanz  der  Gruppe  der  so  genannten
Thiazid-Diuretika. Er führt zur zusätzlichen Senkung eines zu hohen Blutdrucks durch eine erhöhte Salz- und
Wasserausscheidung.
Ramipril 

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril Comp KSK 2,5/12,5 mg
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. 
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ramipril Comp KSK 2,5/12,5 mg:
Weiß bis weißgraue, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 4,0 x 8,0 mm, mit einseitiger Bruchrille. 
Prägung 12,5
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE

_Behandlung der Hypertonie _

_Diese Fixdosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Ramipril oder _
_Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird. _
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
Die   Dosis   sollte   je   nach   Patientenprofil   (siehe  Abschnitt   4.4)   und   Blutdruckeinstellung   individuell   angepasst 
werden. Die Verabreichung der Fixkombination von Ramipril und Hydrochlorothiazid wird normalerweise nach 
der Dosistitration mit einer der Einzelkomponenten empfohlen.
Die Behandlung mit Tritazide und damit verbundenen Bezeichnungen sollte mit der niedrigsten verfugbaren Dosis 
begonnen werden. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um den Blutdruckzielwert zu 
erreichen. Die zulässigen Höchstdosen sind 10 mg Ramipril und 25
mg Hydrochlorothiazid täglich.
_Anwendung bei älteren Patienten und Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Bei Patienten höheren Alters und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance 
zwischen 30 und 60 ml/min muss die Titration der einzelnen Wirkstoffe vor einem Wechsel zu Ramipril Comp  
KSK mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Die Dosis von Ramipril Comp KSK muss möglichst niedrig gehalten werden. Die Tageshöchstd