Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ramipril; Hydrochlorothiazid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
C09BA05
Ramipril, Hydrochlorothiazide
Tablette
Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-01-10
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _RAMIPRIL COMP. ABZ 5 MG/12,5 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rosafarbene, flache, längliche Tabletten (Durchmesser 5 x 10 mm) mit Bruchkerbe auf der Oberseite und an den Seiten und mit der Prägung „R2“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Hypertonie. Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert, deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und den Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Zu Behandlungsbeginn wird _Ramipril comp. AbZ_ in der niedrigstmöglichen Dosis verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich. _ _ _Besondere Patientengruppen _ _ _ _Mit Diuretika behandelte Patienten _ Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn der Therapie zu einer Hypotonie kommen kann. Deswegen sollte vor Beginn einer Behandlung mit _Ramipril comp. AbZ_ eine Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums erwogen werden. 2 Ist ein Absetzen nicht möglich, wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten Ramiprildosis (1,25 mg täglich) in freier Kombination zu beginnen und danach auf eine Initialdosis von maximal 2,5 mg Ramipril/12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tag umzustellen. _ _ _Patienten mit einges Lesen Sie das vollständige Dokument
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _RAMIPRIL COMP. ABZ 5 MG/12,5 MG TABLETTEN _ Ramipril/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ramipril comp. AbZ _ und wofür wird es angewendet? _ _ 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ramipril comp. AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Ramipril comp. AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ramipril comp. AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _RAMIPRIL COMP. ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ramipril comp. AbZ_ ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid. Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es: – die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen, – Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt, – es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen. Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt. _Ramipril comp. AbZ_ wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann Lesen Sie das vollständige Dokument