Ramipril Atb 5 mg comprimate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Ramiprilum

Verfügbar ab:

Antibiotice SA SC

ATC-Code:

C09AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramiprilum

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

comprimate

Einheiten im Paket:

N10x9

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Antibiotice SA SC, România

Berechtigungsdatum:

2018-01-04

Gebrauchsinformation

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8722/2016/01-02-03
_ Anexa 1 _
_ _PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RAMIPRIL ATB 5 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramipril Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ramipril Atb
3.
Cum să utilizaţi Ramipril Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramipril Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RAMIPRIL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril Atb conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine
unei clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
Ramipril Atb acţionează prin:
- Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea arterială
- Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
- Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ramipril Atb poate fi utilizat:
- Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
- Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct
miocardic sau un accident vascular
cerebral
- Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu diabet zaharat)
- Pentru a trata

Fachinformation

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8722/2016/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril Atb 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ramipril Atb 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Ramipril Atb 5 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marmorate, cu diametrul
7,0 ± 0,5 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
o
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau
accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
o
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi
5.1).
- Tratamentul afecţiunii renale:
o
Nefropatie
glomerulară
diabetică
în
stadiu
incipient,
definită
prin
prezenţa
microalbuminuriei,
o
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la
pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct.
4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
o
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei ≥
3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
- Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea
mortalităţii în faza acută a infarctului
miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă
debutată la > 48 ore după un
infarct miocardic acut.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pagina 2 din 20
Doze
_Adulţi _
Pacienţi trataţi cu un diuretic
Poate să apară hipotensiune arterială după iniţierea
tratamentului cu Ramipril Atb; aceasta este
mult mai probabilă la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu
diuretice. De aceea, se recomandă
precauţie atunci când aceşti pacienţi au depleţie de sare ş