Ramipril Actavis 10 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Teva B.V., Holandsko

ATC-Code:

C09AA05

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl 20x10 mg (blis.Al/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Therapiebereich:

Ramipril

Produktbesonderheiten:

tbl 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl 98x10 mg (blis.Al/Al); tbl 50x10 mg (blis.Al/Al); tbl 42x10 mg (blis.Al/Al); tbl 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl 20x10 mg (blis.Al/Al); tbl 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl 30x10 mg (blis.Al/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2005-11-14

Gebrauchsinformation

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04815-TR,
2022/04818-TR, 2022/04819-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG
TABLETY
ramipril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To
sa týka
aj
akýchkoľvek
vedľajších
účinkov,
ktoré
nie
sú
uvedené
v tejto
písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ramipril Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril Actavis
3.
Ako užívať Ramipril Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ramipril Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIPRIL ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Ramipril Actavis obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí
do skupiny liekov nazývaných ACE
inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Ramipril Actavis účinkuje takto:

znižuje tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak

uvoľňuje a rozširuje krvné cievy

uľahčuje srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
Ramipril Actavis sa môže používať:

na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)

na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú
príhodu

na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s
obličkami (bez ohľadu na to, či
máte cukrovku alebo nie)

na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi
do tela

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04815-TR,
2022/04818-TR, 2022/04819-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ramipril Actavis 2,5 mg
Ramipril Actavis 5 mg
Ramipril Actavis 10 mg
Tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Ramipril Actavis 2,5 mg obsahuje 2,5 mg ramiprilu.
Každá tableta Ramipril Actavis 5 mg obsahuje 5 mg ramiprilu.
Každá tableta Ramipril Actavis 10 mg obsahuje 10 mg ramiprilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta Ramipril Actavis 2,5 mg obsahuje 150 mg laktózy (ako
monohydrát laktózy).
Každá tableta Ramipril Actavis 5 mg obsahuje 92 mg laktózy (ako
monohydrát laktózy).
Každá tableta Ramipril Actavis 10 mg obsahuje 184 mg laktózy (ako
monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Ramipril
Actavis
2,5 mg
sú:
žlté
tablety
kapsulovitého
tvaru,
neobalené,
ploché,
s
rozmermi
10,0 x 5,0 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a bokoch a
označením „R2“. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
Ramipril
Actavis
5 mg
sú:
ružové
tablety
kapsulovitého
tvaru,
neobalené,
ploché,
s
rozmermi
8,8 x 4,4 mm s deliacou ryhou na jednej strane a bokoch a označením
„R3“. Tableta sa môže rozdeliť
na rovnaké dávky.
Ramipril Actavis 10 mg sú: biele až sivobiele tablety kapsulovitého
tvaru, neobalené, ploché, s
rozmermi 11,0 x 5,5 mm s deliacou ryhou na jednej strane a bokoch a
označením „R4“. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a
mortality u pacientov:

s preukázaným
aterotrombotickým
kardiovaskulárnym
ochorením
(s
anamnézou
koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či
ochorenia periférnych
ciev) alebo

s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým
faktorom (pozri časť
5.1).

Liečba ochorenia obličiek:
Schvále