RAMIGAMMA tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

ramipriil

Verfügbar ab:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

C09AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

ramipril

Dosierung:

5mg 10TK; 5mg 28TK; 5mg 100TK; 5mg 14TK; 5mg 98TK; 5mg 20TK; 5mg 30TK; 5mg 42TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ramigamma, 2,5 mg tabletid
Ramigamma, 5 mg tabletid
Ramigamma, 10 mg tabletid
Ramipriil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ramigamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ramigamma võtmist
3.
Kuidas Ramigamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ramigamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ramigamma ja milleks seda kasutatakse
Ramigamma sisaldab ramipriili-nimelist ravimit. See kuulub AKE
(angiotensiini konverteeriv
ensüüm) inhibiitoriteks kutsutavate ravimite rühma.
Ramigamma mõjub:
-
vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie
vererõhku,
-
lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
-
hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.
Ramigamma’t võib kasutada:
-
kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks.
-
südameataki või insuldi riski vähendamiseks.
-
neerukahjustuse (hoolimata sellest, kas teil on suhkurtõbi või
mitte) süvenemise riski
vähendamiseks või edasilükkamiseks.
-
teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd
teie organismis
(südamepuudulikkus).
-
südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on
tüsistunud südamepuudulikkusega.
2.
Mida on vaja teada enne Ramigamma võtmist
Ärge võtke Ramigamma’t:
-
kui olete ramipriili, mis tahes muu AKE inhibiitori või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergianähtude hulka võivad

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ramigamma, 2,5 mg tabletid
Ramigamma, 5 mg tabletid
Ramigamma, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2,5 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 2,5 mg ramipriili.
5 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 5 mg ramipriili.
10 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 10 mg ramipriili.
INN. Ramiprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
2,5 mg: laktoosmonohüdraat 155 mg
5 mg: laktoosmonohüdraat 94,0 mg
10 mg: laktoosmonohüdraat 193,2 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
2,5 mg: kollased, kapslikujulised, katmata lamedad tabletid suurusega
10 × 5 mm, mille ühel küljel ja
külgseintel on poolitusjoon ja märge "R2". Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
5 mg: roosad, kapslikujulised, katmata lamedad tabletid suurusega 8,8
× 4,4 mm, mille ühel küljel ja
külgseintel on poolitusjoon ja märge "R3". Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
10 mg: valged kuni peaaegu valge värvusega, kapslikujulised, katmata
lamedad tabletid suurusega 11
× 5,5 mm, mille ühel küljel ja külgseintel on poolitusjoon ja
märge "R4". Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Kardiovaskulaarne preventsioon: kardiovaskulaarse haigestumuse ja
suremuse vähendamine
patsientidel, kellel on:
-
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi või
insult või perifeerne vaskulaarne haigus) või
-
diabeet koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga
(vt lõik 5.1).
Neeruhaiguse ravi:
-
kujunemisjärgus glomerulaarne diabeetiline nefropaatia,
määratletuna mikroalbuminuuria
olemasoluna,
-
manifestne glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna
makroproteinuuriana
patsientidel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor
(vt lõik 5.1),
-
manifestne glomerulaarne mittediabeetiline nefropaatia, määratletuna
makroproetinuuriana
≥ 3 g ööpäevas (vt lõik 5.1).
Sümptomaatilise südamepuudulikkuse