Racecadotril Boehringer Ingelheim 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Racecadotril

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH (3160201)

INN (Internationale Bezeichnung):

racecadotril

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Racecadotril (26190) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-10-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RACECADOTRIL BOEHRINGER INGELHEIM100 MG HARTKAPSELN
Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Racecadotril Boehringer Ingelheim und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Racecadotril Boehringer Ingelheim
beachten?
3.
Wie ist Racecadotril Boehringer Ingelheim einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Racecadotril Boehringer Ingelheim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RACECADOTRIL BOEHRINGER INGELHEIMUND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Racecadotril Boehringer Ingelheim ist ein Arzneimittel zur Behandlung
von Durchfall.
Racecadotril Boehringer Ingelheim ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des
akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der
Durchfall nicht ursächlich
behandelt werden kann.
Racecadotril
Boehringer
Ingelheim
kann
zusätzlich
zu
einer
ursächlichen
Therapie
eingenommen werden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RACECADOTRIL BOEHRINGER
INGELHEIM
BEACHTEN?
RACECADOTRIL BOEHRINGER INGELHEIM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder ein

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Racecadotril Boehringer Ingelheim, 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält 41 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene Hartkapseln (Kapselgröße 2), die ein weißes Pulver
mit schwefeligem
Geruch enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Racecadotril Boehringer Ingelheim ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des
akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern eine kausale
Therapie nicht
möglich ist.
Sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als
ergänzende Therapie
gegeben werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE:
Eine
Hartkapsel
3-mal
täglich,
vorzugsweise
vor
den
Hauptmahlzeiten.
Am
ersten
Behandlungstag
zusätzlich
initial
eine
Hartkapsel
ungeachtet
der
Tageszeit.
Die
Behandlung sollte bis zum Auftreten von 2 geformten Stühlen
fortgesetzt werden. Die
Behandlungsdauer sollte jedoch 3 Tage nicht überschreiten.
Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Für Säuglinge, Kinder und Jugendliche stehen spezielle
Formulierungen des Wirkstoffes
Racecadotril zur Verfügung.
_ÄLTERE PATIENTEN: _
2
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht notwendig.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder
Nierenfunktion (siehe
Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.

Racecadotril Boehringer Ingelheim darf nicht angewendet werden bei
Durchfällen, die
mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl
einhergehen, da diese auf
das Vorliegen invasiver Bakterien oder anderer schwerer Erkrankungen
hinweisen. In
diesen Fällen sollte ein Arzt konsultiert werd