Raboral V-RG suukaudne suspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

marutaudi elusviirusvaktsiin

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC-Code:

QI07BD80

INN (Internationale Bezeichnung):

rabies elusviirusvaktsiin

Dosierung:

1annus 1annus 800TK; 1annus 1annus 200TK

Darreichungsform:

suukaudne suspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
Raboral V-RG, suukaudne suspensioon rebastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Raboral V-RG, suukaudne suspensioon rebastele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks söödapala sisaldab:
Toimeaine:
Ühte polüetüleenkotikest, mis sisaldab ühte vaktsiiniannust:
geneetiliselt modifitseeritud vaktsiiniviirust, mis
ekspresseerib marutaudiviiruse glükoproteiine, vähemalt 10
8
CCID50*
*CCID50 : rakukultuure 50%-liselt nakkav annus
Abiained:
Gentamütsiin 0,125 mg
Soolalahus qs 2,5 ml
4.
NÄIDUSTUS
Rebaste aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
2
7.
LOOMALIIGID
Rebane (Vulpes vulpes).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Üks vaktsiiniannus (1 söödapala) rebase kohta.
Söödapalad jaotatakse tihedusega ligikaudu 15 söödapala/km
2
kohta, järgides kohalikke nõudeid.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Söödapalasid jaotatakse käsitsi või madallennul olevate lennukite
abil ligikaudu 15 söödapala
ruutkilomeetri kohta.
Söödapalasid ei tohi jaotada inimasustusega aladel, maanteedel,
jõgedesse või teistesse veekogudesse.
Kotike ja söödapala on märgistatud sõnadega „VAKTSIIN. MITTE
PUUTUDA!“.
10.
KEELUAEG
Ei rakendata.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2C...8C).
Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Raboral V-RG, suukaudne suspensioon rebastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks söödapala sisaldab:
Toimeaine:
Ühte polüetüleenkotikest, mis sisaldab ühte vaktsiiniannust:
geneetiliselt modifitseeritud
vaktsiiniviirust, mis ekspresseerib marutaudiviiruse glükoproteiine,
vähemalt 10
8
CCID50*
*CCID50 : rakukultuure 50%-liselt nakatav annus
Abiained:
Gentamütsiin 0,125 mg
Soolalahus qs 2,5 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Vedel vaktsiin kotikeses, mis on paigutatud söödapala sisse.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Rebane (Vulpes vulpes).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Rebaste aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Söödapala sisaldab 0,6% tetratsükliinvesinikkloriidi jälgedena.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt Veterinaar- ja Toiduameti
juhistele.
Söödapalasid jaotatakse käsitsi või madallennul olevate lennukite
abil ligikaudu 15 söödapala
ruutkilomeetri kohta. Söödapalasid ei tohi jaotada inimasustusega
aladel, maanteedel, jõgedesse või
teistesse veekogudesse.
Kotike ja söödapala on märgistatud sõnadega „VAKTSIIN. MITTE
PUUTUDA!“.
2
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Söödapalasid jaotavad inimesed ei pea olema vaktsineeritud marutaudi
vastu. Soovitav on kasutada
kummikindaid.
Pärast kasutamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
4.9.
Annustamine ja manustamisviis
Üks vaktsiiniannus (1 söödapala) rebase kohta.
Söödapalad jaotatakse tihedusega ligikaudu 15 söödapala/km
2
kohta, järgides kohalikke nõudeid.
4.10.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Mitme sö�