Rabeprazol TAD 10 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rabeprazol-Natrium

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabeprazole-Sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Rabeprazol-Natrium (28041) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00282116 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 98 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-05-31

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rabeprazol TAD
®
10 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Rabeprazol (als Rabeprazol-Natrium)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rabeprazol TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol TAD beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rabeprazol TAD und wofür wird es angewendet?
Rabeprazol TAD magensaftresistente Tabletten enthalten Rabeprazol. Sie
gehören zu einer Klasse
von Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer genannt werden. Sie wirken
durch die
Verringerung der Magensäuremenge, die im Magen produziert wird.
Rabeprazol TAD magensaftresistente Tabletten werden verwendet zur
Behandlung:
•
des akuten Zwölffingerdarmgeschwürs oder des akuten gutartigen
Magengeschwürs
(Peptisches Geschwür).
•
der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen
Refluxkrankheit
(GORD), häufig bezeichnet als Entzündung der Speiseröhre,
verursacht durch Säure und
verbunden mit Sodbrennen, oder für die Langzeitbehandlung von GORD
(GORD
Erhaltungstherapie).
•
zur symptomatischen Behandlung der mäßigen bis sehr schweren
gastroösophagealen
Refluxkrankheit (symptomati

Fachinformation

Fachinformation
Rabeprazol TAD
®
10 mg magensaftresistente Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Rabeprazol TAD
®
10 mg magensaftresis-
tente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Rabeprazol TAD 10 mg magensaftresisten-
te Tabletten
Jede
magensaftresistente
Tablette
enthält
10 mg Rabeprazol-Natrium, entsprechend
9,42 mg Rabeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Rabeprazol TAD 10 mg magensaftresisten-
te Tabletten sind orange-pink, bikonvexe
runde Tabletten mit abgeschrägten Ecken,
Tablettendurchmesser ca. 5,7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Dosierung:
Rabeprazol TAD magensaftresistente Tab-
letten sind indiziert zur Behandlung:

des akuten Ulcus duodeni

des akuten benignen Ulcus ventriculi

der symptomatischen erosiven oder ul-
zerativen
gastroösophagealen
Re-
fluxkrankheit (GORD)

der gastroösophagealen Refluxkrankheit
als Langzeitbehandlung (GORD Erhal-
tungstherapie)

zur
symptomatischen
Behandlung
der
mäßigen bis sehr schweren gastroöso-
phagealen Refluxkrankheit (symptoma-
tic GORD)

des Zollinger-Ellison-Syndroms

in Kombination mit geeigneten Antibio-
tika
zur Eradikation
von
Helicobacter
pylori
bei
Patienten
mit
peptischen
Ulcera. Siehe 4.2.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene und ältere Patienten:
Akutes Ulcus duodeni und akutes benignes
Ulcus ventriculi: Bei akutem Ulcus duodeni
und bei akutem benignen Ulcus ventriculi
ist die empfohlene orale Dosis 20 mg, ein-
mal täglich morgens einzunehmen.
Das
akute
Ulcus
duodeni
heilt
bei
den
meisten Patienten innerhalb von vier Wo-
chen ab. In wenigen Fällen jedoch kann bis
zur Abheilung die Fortsetzung der Therapie
für weitere vier Wochen erforderlich sein.
Ein akutes benignes Ulcus ventriculi heilt
meist innerhalb von sechs Wochen ab; in
wenigen Fällen kann dazu aber die Fortset-
zung der Therapie für weitere sechs Wo-
chen erforderlich sein.
Erosive oder ulzerative gastroöso