Rabeprazol-Natrium Teva 10 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rabeprazol-Natrium

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabeprazole-Sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Rabeprazol-Natrium (28041) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-10-01

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_RABEPRAZOL-NATRIUM TEVA 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Rabeprazol-Natrium _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Rabeprazol-Natrium_ beachten?
3. Wie ist _Rabeprazol-Natrium_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Rabeprazol-Natrium_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _RABEPRAZOL-NATRIUM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um Tabletten, die den
Wirkstoff _Rabeprazol-Natrium_
enthalten. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Protonenpumpenhemmer
bezeichnet werden. Diese bewirken eine Verringerung der
Magensäureproduktion.
_Rabeprazol-Natrium_ magensaftresistente Tabletten werden zur
Behandlung folgender Erkrankungen
angewendet:
●
„Gastroösophageale Refluxkrankheit” (als GERD abgekürzt) bzw.
Refluxösophagitis. Dabei kann
es unter anderem zu Sodbrennen kommen. Verursacht wird die GERD durch
das Aufsteigen von
saurem Mageninhalt in die Speiseröhre (Ösophagus).
●
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre. Wenn diese Geschwüre mit
bestimmten Bakterien
infiziert sind, die als Helicobacter pylori (H. pylori) bezeic

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RABEPRAZOL-NATRIUM TEVA 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 0,34 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Rosafarbene, runde, überzogene Tablette, einseitig in schwarzer Tinte
mit „N“ und „10“
bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rabeprazol ist indiziert

beim akuten Ulcus duodeni

beim akuten benignen Ulcus ventriculi

zur Behandlung der symptomatischen erosiven oder ulzerativen
gastroösophagealen
Refluxkrankheit

zur Langzeitbehandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Erhaltungstherapie)

zur symptomatischen Behandlung der mittelschweren bis sehr schweren
gastroösophagealen
Refluxkrankheit

zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
in Kombinationstherapie mit einem geeigneten antibakteriellen Regime
zur Eradikation
von _Helicobacter pylori_ bei peptischem Ulcus (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene/Ältere Patienten
_Akutes Ulcus duodeni und akutes benignes Ulcus ventriculi _
2
Die empfohlene orale Dosis bei akutem Ulcus duodeni und akutem
benignem Ulcus ventriculi
ist 20 mg einmal täglich am Morgen.
Ein akutes Ulcus duodeni heilt in den meisten Fällen innerhalb von
vier Wochen ab. Bei einigen
Patienten kann jedoch bis zur Abheilung eine Fortsetzung der Therapie
über weitere vier
Wochen erforderlich sein.
Ein akutes benignes Ulcus ventriculi heilt zumeist innerhalb von sechs
Wochen ab. Bei einigen
Patienten kann jedoch ebenfalls bis zur Abheilung eine Fortsetzung der
Therapie über weitere
sechs Wochen erforderlich sein.
_ _
_Erosive oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit. _
Die empfohlene orale Dosis für diese Erk