Rabeprazol-Natrium PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rabeprazol-Natrium

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabeprazole-Sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Rabeprazol-Natrium (28041) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-09-06

Gebrauchsinformation

GI-1521/22-0317
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RABEPRAZOL-NATRIUM PUREN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
RABEPRAZOL-NATRIUM PUREN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rabeprazol-Natrium PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol-Natrium PUREN
beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol-Natrium PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol-Natrium PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RABEPRAZOL-NATRIUM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rabeprazol-Natrium PUREN Tabletten enthalten den Wirkstoff
Rabeprazol-Natrium. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimittel, den sogenannten
Protonenpumpenhemmern (PPIs). Diese wirken,
indem sie die Säure, die Ihr Magen produziert, reduzieren.
Rabeprazol-Natrium PUREN Tabletten werden zu der Behandlung folgender
Erkrankungen
angewendet:
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), die Sodbrennen
einschließen kann. GERD wird
verursacht, wenn Säure und Nahrung aus Ihrem Magen in Ihre
Speiseröhre (Ösophagus)
fließen.
•
Magengeschwüre oder Geschwüre im oberen Bereich Ihres Darmes.
•
Zollinger-Ellison-Syndrom, wobei Ihr Magen zu viel Säure produziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER E

Fachinformation

FI-1521/22-0317
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rabeprazol-Natrium PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol-Natrium PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rabeprazol-Natrium PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten: _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium,
entsprechend 9,42 mg
Rabeprazol.
_Rabeprazol-Natrium PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten: _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium,
entsprechend 18,85 mg
Rabeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Rabeprazol-Natrium PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten: _
Runde (Durchmesser 5,72 mm), weiße, bikonvexe Tabletten mit
magensaftresistentem Überzug.
_Rabeprazol-Natrium PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten: _
Runde (Durchmesser 7,17 mm), gelbe, bikonvexe Tabletten mit
magensaftresistentem Überzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rabeprazol-Natrium PUREN ist indiziert zur Behandlung:
_ _
−
des akuten Ulcus duodeni
−
des akuten benignen Ulcus ventriculi
−
der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GORD)
−
der gastroösophagealen Refluxkrankheit als Langzeitbehandlung (GORD
Maintenance)
−
zur symptomatischen Behandlung der mäßigen bis sehr schwer
ausgeprägten gastroösophagealen
Refluxkrankheit (symptomatic GORD)
−
des Zollinger-Ellison-Syndroms
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Patienten:
_ _
_ _
_Akutes Ulcus duodeni und akutes benignes Ulcus ventriculi: _
Bei akutem Ulcus
_ _
duodeni und bei
akutem benignen Ulcus ventriculi wird die morgendliche Einnahme von 20
mg einmal täglich
empfohlen.
_ _
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_ _
Das akute Ulcus duodeni heilt in den meisten Fällen innerhalb von
vier Wochen ab. In einigen Fällen
kann jedoch die Fortsetzung der Therapie für weitere vier Wochen
erforderlich sein, um e