Rabeprazol Krka 10 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-05-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-05-2023

Wirkstoff:

RABEPRAZOL NATRIUM

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

A02BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

RABEPRAZOLE SODIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister aus OPA/Al/PVC Film und Aluminium-Folie), Laufzeit: 15 Monate,10 Stück (Blister aus OPA/Al/PVC Film und Alumini

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Rabeprazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-02-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RABEPRAZOL KRKA 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
RABEPRAZOL KRKA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Rabeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rabeprazol Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol Krka beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RABEPRAZOL KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rabeprazol Krka magensaftresistente Tabletten enthalten Rabeprazol. Es
gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln die Protonenpumpenhemmer genannt wird. Sie wirken durch
die Reduktion der
Magensäuremenge die durch den Magen produziert wird.
Rabeprazol Krka magensaftresistente Tabletten werden verwendet zur
Behandlung:
-
des akuten Zwölffingerdarmgeschwürs oder des akuten gutartigen
Magengeschwürs (Peptisches
Geschwür).
-
der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GORD), eine
Entzündung der Speiseröhre, die durch den Rückfluss von Magensäure
in die Speiseröhre verursacht
wird und sich als Sodbrennen äußert oder für die Langzeitbehandlung
von GORD (GORD
Erhaltungstherapie)
-
zur symptomatischen Behandlung der mäßigen b
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rabeprazol Krka 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol Krka 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rabeprazol Krka 10 mg magensaftresistente Tabletten
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium,
entsprechend 9,42 mg Rabeprazol.
Rabeprazol Krka 20 mg magensaftresistente Tabletten
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium,
entsprechend 18,85 mg Rabeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
10 mg magensaftresistente Tabletten sind orange-pink, bikonvexe runde
Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, Tablettendurchmesser ungefähr 5,7 mm.
20 mg magensaftresistente Tabletten sind leicht braun-gelb, bikonvex,
rund, Tablettendurchmesser
ungefähr 7,2
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rabeprazol Krka magensaftresistente Tabletten sind indiziert zur
Behandlung:
-
des akuten Ulcus duodeni
-
des akuten benignen Ulcus ventriculi
-
der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GORD)
-
der gastroösophagealen Refluxkrankheit als Langzeitbehandlung (GORD
Maintenance)
-
zur symptomatischen Behandlung der mäßigen bis sehr schweren
gastroösophagealen Refluxkrankheit
(symptomatic GORD)
-
des Zollinger-Ellison-Syndroms
-
In Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika zur Eradikation von
Helicobacter pylori bei
peptischem Ulcus. Siehe Abschnitt 4.2.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Patienten:
2
_Akutes Ulcus duodeni und akutes benignes Ulcus ventriculi: _Bei
akutem Ulcus duodeni und bei akutem
benignen Ulcus ventriculi ist die empfohlene orale Dosis 20 mg, einmal
täglich morgens einzunehmen.
Das akute Ulcus duodeni heilt bei den meisten Patienten innerhalb von
vier Wochen ab. In wenigen Fällen
jedoch kann bis zur Abheilung die Fortsetzung der Therapie für
weitere vier Woche
                                
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